Справочник

Наконечники стоматологические с микромоторами в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/13135

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61319
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13135
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-10-30
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические с микромоторами в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Наконечники стоматологические турбинные: T4 Racer Midwest, T4 Racer Borden. I.I. Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным: 1. Жидкость SIROBreeze очищающая, для ухода за системой зажима наконечника - 2 -100 ml., не более 10 шт. 2. Роторная группа - не более 3 шт. 3. Масло для ухода Spray Т1 - 50 -500 ml, не более 10 шт. 4. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт. 5. Прокладки для турбинных наконечников - не более 5 шт. 6. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 20 шт. 7. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт. 8. Держатель для инструментов - не более 3 шт. 9. Инструкция по использованию. II. Наконечники стоматологические угловые: T2 LINE A 200 L, T2 LINE A 40 L, T2 LINE A 6 L, T3 LINE E 200, T3 LINE E 40, T3 LINE E 6, T3 LINE EVA 11, T4 LINE B 40. II.I. Принадлежности к наконечникам стоматологическим угловым: 1. Светодиод Sirona LED - не более 3 шт. 2. Лампа галогенная - не более 3 шт. 3. Жидкость SIROBreeze очищающая, предназначенная для ухода за системой зажима наконечника - 2-100 ml / 1 шт., не более 10 шт. 4. Масло для ухода Spray Т1 - 50 - 500 ml, не более 10 шт. 5. Адаптер Basic - не более 3 шт. 6. Зажим для спрея - не более 10 шт. 7. Насадка для распыления спрея - не более 20 шт. 8. Аэрозольная насадка для спрея для смазки наконечников стоматологических - не более 10 шт. 9. Воздухоотводная шайба для боров угловых наконечников - не более 10 шт. 10. Блокировочная шайба - не более 10 шт. 11. Вворачивающаяся головка для насаживаемых колпачков и щеток - не более 10 шт. 12. Инструкция по использованию. III. Наконечники стоматологические прямые: T2 LINE AH 40 L, T3 LINE EH 40, T4 LINE BH 40. III.I. Принадлежности к наконечникам стоматологическим прямым: 1. Вворачивающаяся головка для насаживаемых колпачков и щеток - не более 10 шт. 2. Аэрозольная насадка для спрея для смазки наконечников стоматологических - не более 10 шт. 3. Жидкость SIROBreeze очищающая, предназначенная для ухода за системой зажима наконечника - 2 - 100 ml / 1 шт., не более 10 шт. 4. Масло для ухода Spray Т1 - 50 - 500 ml, не более 10 шт. 5. Инструкция по использованию. IV. Микромоторы стоматологические: 1. Микромотор воздушный T4 AIR Motor BM. 2. Микромотор воздушный T4 AIR Motor BO. IV.I. Принадлежности к микромоторам стоматологическим: 1. Лампа галогенная - не более 3 шт. 2. Уплотнитель для микромотора - не более 10 шт. 3. Втулка для микромотора - не более 10 шт. 4. Прокладка для микромотора - не более 10 шт. 5. Кольцо для микромотора - не более 10 шт. 6. Адаптер ISO для микромотора - не более 3 шт. 7. Инструкция по использованию. V. Набор наконечников T4 LINE KIT BI: 1. Наконечник T4 LINE B 40 - 1 шт. 2. Наконечник T4 LINE BH 40 - 1 шт. VI. Набор наконечников T4 LINE KIT BM: 1. Наконечник T4 LINE B 40 - 1 шт. 2. Наконечник T4 LINE BH 40 - 1 шт. 3. Микромотор воздушный T4 AIR MotorBM - 1 шт. VII. Набор наконечников T4 LINE KIT BO: 1. Наконечник T4 LINE B 40 - 1 шт. 2. Наконечник T4 LINE BH 40 - 1 шт. 3. Микромотор воздушный T4 AIR Motor BO - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации-заявителя
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Производитель медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151419596084263
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970610902504806, 3306970614937425272, 3306970611598759273
Адрес места производства или изготовления
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12965571 3306970610902504806 I. Наконечники стоматологические турбинные: T4 Racer Midwest
12965572 3306970610902504806 I. Наконечники стоматологические турбинные: T4 Racer Borden
12965573 3306970610902504806 II. Наконечники стоматологические угловые: T2 LINE A 200 L
12965574 3306970610902504806 II. Наконечники стоматологические угловые: T2 LINE A 40 L
12965575 3306970610902504806 II. Наконечники стоматологические угловые: T2 LINE A 6 L
12965576 3306970610902504806 II. Наконечники стоматологические угловые: T3 LINE E 200
12965577 3306970610902504806 II. Наконечники стоматологические угловые: T3 LINE E 40
12965578 3306970610902504806 II. Наконечники стоматологические угловые: T3 LINE E 6
12965579 3306970610902504806 II. Наконечники стоматологические угловые: T3 LINE EVA 11
12965580 3306970610902504806 II. Наконечники стоматологические угловые: T4 LINE B 40
12965581 3306970610902504806 III. Наконечники стоматологические прямые: T2 LINE AH 40 L
12965582 3306970610902504806 III. Наконечники стоматологические прямые: T3 LINE EH 40
12965583 3306970610902504806 III. Наконечники стоматологические прямые: T4 LINE BH 40
12965584 3306970614937425272 IV. Микромоторы стоматологические: 1. Микромотор воздушный T4 AIR Motor BM
12965585 3306970614937425272 IV. Микромоторы стоматологические: 2. Микромотор воздушный T4 AIR Motor BO
12965586 3306970611598759273 V. Набор наконечников T4 LINE KIT BI:
12965587 3306970611598759273 VI. Набор наконечников T4 LINE KIT BM:
12965588 3306970611598759273 VII. Набор наконечников T4 LINE KIT BO:

Документы