Справочник
Наконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/11494
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27875
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11494
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-10
- Наименование медицинского изделия
- Наконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost: SIROBoost S, SIROBoost K, SIROBoost W, SIROBoost N. Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным SIROBoost: 1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED), Sirona R (Quick Coupling R), Sirona F (Quick Coupling F), Sirona B (Quick Coupling B) - не более 3 шт. 2. Светодиод Sirona LED - не более 3 шт. 3. Лампа галогенная - не более 3 шт. 4. Жидкость SIROBreeze очищающая, для ухода за системой зажима наконечника - 2-100 ml., не более 10 шт. 5. Роторная группа - не более 3 шт. 6. Масло для ухода Spray Т1 - 50-500 ml, не более 10 шт. 7. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт. 8. Прокладки для турбинных наконечников - не более 5 шт. 9. Прокладки для быстросъемных соединений - не более 5 шт. 10. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 20 шт. 11. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт. 12. Держатель для инструментов - не более 3 шт. 13. Инструкция по использованию. II. Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: SIROSONIC, SIROSONIC/L, SIROSONIC TL, SIROAIR L, PerioSonic. Принадлежности к скейлерам (наконечникам) пневматическим и ультразвуковым: 1. Насадки инструментальные №1L, №2L, №3L, №4L и насадки эндодонтические №5 - не более 5 шт. 2. Насадки парадонтологические SIROPERIO 1, SIROPERIO 2, SIROPERIO 3, SIROPERIO 4PS - не более 5 шт. 3. Комплект насадок SIROPERIO в составе SIROPERIO 1, SIROPERIO 2, SIROPERIO 3, включая динамический ключ 3 - не более 5 уп. 4. Набор L для эндодонтии в составе инструментальной насадки для эндодонтии №5, аэрозольного адаптера, инструментального ключа, комплекта инструментов для обработки корневого канала, проволоки для чистки, зажимов для шланга подачи раствора NaCl (5 штук), зажимной цанги; трубочек с прорезью для ограничения глубины (5 штук), ключа для ограничителя глубины - не более 5 уп. 5. Насадка эндодонтическая №5 - не более 5 шт. 6. Набор CEM №6L в составе насадки CEM №6L, контактных колпачков (2 штуки), инструментальной кассеты (1 штука) - не более 5 уп. 7. Насадки для ретроградной обработки корня зуба «SIRORETRO»: SIRORETRO KR, SIRORETRO KL, SIRORETRO GR, SIRORETRO GL - не более 5 шт. 8. Комплект насадок SIRORETRO в составе SIRORETRO KR, SIRORETRO KL, SIRORETRO GR, SIRORETRO GL, включая динамический ключ - не более 5 уп. 9. Насадки для скейлера: SIROPREP M1, SIROPREP D1, SIROPREP M2, SIROPREP D2 - не более 5 шт. 10. Набор для микропрепарирования «SIROPREP» в составе насадок SIROPREP M1, SIROPREP D1, SIROPREP M2, SIROPREP D2, включая динамометрический ключ - не более 5 уп. 11. Набор для скейлера пневматического «SIROTIP» в составе насадок SIROTIP S1, SIROTIP S2, SIROTIP S3 и колпачка для замены насадок - не более 5 уп. 12. Насадки для скейлера: SIROTIP S1, SIROTIP S2, SIROTIP S3, SIROTIP P4, SIROTIP P5, SIROTIP P6 - не более 5 шт. 13. Набор для скейлера в составе насадок SIROPERIO PE 5, SIROPERIO PE 6, SIROPERIO PE 7, SIROPERIO PE 8 - не более 5 уп. 14. Насадки для скейлера: SIROPERIO PE 5, SIROPERIO PE 6, SIROPERIO PE 7, SIROPERIO PE 8, SIROIMPLANT IP1, INSERT IP 1 - не более 5 шт. 15. Ключ для эндодонтической насадки - не более 5 шт. 16. Ключ для насадки динамометрический - не более 5 шт. 17. Ключ для установки насадки - не более 5 шт. 18. Колпачок для насадок контактный - не более 5 шт. 19. Адаптер для аэрозольной насадки L - не более 5 шт. 20. Адаптер для аэрозольной насадки PerioSonic - не более 5 шт. 21. Контейнер для инструментов «STERIBOX», стерилизуемый - не более 3 шт. 22. Карточка с шаблонами, определяющие степень износа насадок - не более 10 шт. 23. Форсунка для спрея, поворотная - не более 5 шт. 24. Игла для очистки насадок - не более 20 шт. 25. Инструкция по использованию III. Пустеры (наконечники) системы "вода-воздух": 1. Пустер «SPRAYVIT» шестиканальный, с подсветкой. 2. Пустер «SPRAYVIT» шестиканальный, без подсветки. 3. Пустер «SPRAYVIT» трехканальный, без подсветки. Принадлежности к пустерам (наконечникам) системы "вода-воздух": 1. Форсунка G - не более 3 шт. 2. Форсунка (опция для ассистента) - не более 3 шт. 3. Форсунка длинная, с подсветкой - не более 3 шт. 4. Светодиод - не более 3 шт. 5. Панель кнопочная - не более 3 шт.; 6. Распылительная насадка - не более 3 шт. 7. Инструкция по использованию. IV. Микромоторы стоматологические: микромотор BL; микромотор BL, со шлангом; микромотор BL со светодиодом; микромотор BL со шлангом и со светодиодом; микромотор BL ISO; микромотор BL ISO со шлангом; микромотор BL ISO со светодиодом; микромотор BL ISO со шлангом и со светодиодом; микромотор Sirona SL ISO; микромотор Sirona SL ISO со шлангом; микромотор SL; микромотор SL со шлангом; микромотор BL Implant; микромотор BL Implant со шлангом; микромотор BL ISO C; микромотор BL ISO C со шлангом; микромотор BL ISO S; микромотор BL ISO S со шлангом. Принадлежности к микромоторам стоматологическим: 1. Лампа галогеновая - не более 3 шт. 2. Уплотнитель для микромотора - не более 10 шт. 3. Втулка для микромотора - не более 10 шт. 4. Прокладка для микромотора - не более 10 шт. 5. Кольцо для микромотора - не более 10 шт. 6. Адаптер ISO для микромоторов SL/BL - не более 3 шт. 7. Адаптер Basic (Apex) для микромоторов SL/BL - не более 3 шт. 8. Инструкция по использованию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сирона Денталь Системс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151185998518019
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965707962455899, 3306965727801513900, 3306970719400761260
- Адрес места производства или изготовления
- SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12915640 | Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost S | |
| 12915641 | Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost K | |
| 12915642 | Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost W | |
| 12915643 | Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost N | |
| 12915644 | 3306965707962455899 | Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: SIROSONIC |
| 12915645 | 3306965707962455899 | Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: SIROSONIC/L |
| 12915646 | 3306965707962455899 | Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: SIROSONIC T |
| 12915647 | 3306965707962455899 | Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: SIROAIR L |
| 12915648 | 3306965707962455899 | Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: PerioSonic |
| 12915649 | 3306965727801513900 | Пустеры (наконечники) системы "вода-воздух": Пустер «SPRAYVIT» шестиканальный, с подсветкой. |
| 12915650 | 3306965727801513900 | Пустеры (наконечники) системы "вода-воздух": Пустер «SPRAYVIT» шестиканальный, без подсветки. |
| 12915651 | 3306965727801513900 | Пустеры (наконечники) системы "вода-воздух": Пустер «SPRAYVIT» трехканальный, без подсветки. |
| 12915652 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL |
| 12915653 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: со шлангом |
| 12915654 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL со светодиодом |
| 12915655 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL со шлангом и со светодиодом |
| 12915656 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO |
| 12915657 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO со шлангом |
| 12915658 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO со светодиодом |
| 12915659 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO со шлангом и со светодиодом |
| 12915660 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор Sirona SL ISO |
| 12915661 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор Sirona SL ISO со шлангом |
| 12915662 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор SL |
| 12915663 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор SL со шлангом |
| 12915664 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL Implant |
| 12915665 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL Implant со шлангом |
| 12915666 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO C |
| 12915667 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO C со шлангом |
| 12915668 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO S |
| 12915669 | 3306970719400761260 | Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO S со шлангом |