Справочник
Назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 («Fa Step» Rapid Diagnostic Test)
РЗН 2022/18309
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186112
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18309
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 («Fa Step» Rapid Diagnostic Test). I. Вариант исполнения 1 (номера партий: Е2022006, Е2022007, Е2022008, Е2022009, Е2022010. К2022006, К2022007, К2022008, К2022009, К2022010, S2022011, S2022012, S2022013, S2022014, S2022015, S2022016. S2022017, S2022018. S2022019. S2022020, Y2022006, Y2022007, Y2022008, Y2022009, Y2022010): - назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2 (номера партий: Е2022001, Е2022002, Е2022003, Е2022004, Е2022005, К2022001, К2022002, К2022003, К2022004, К2022005, S2022001. S2022002. S2022003, S2022004, S2022005, S2022006, S2022007, S2022008. S2022009. S2022010, Y2022001, Y2022002, Y2022003, Y2022004, Y2022005): - назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бт групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1
- Производитель медицинского изделия
- Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Билдин 4, № 1418-50, Моганшан Роуд, Гонгшю Дистрикт, Хангзхою, Згеджианг, Китай)
- Юридический адрес производителя
- , Китай, , Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Билдин 4, № 1418-50, Моганшан Роуд, Гонгшю Дистрикт, Хангзхою, Згеджианг, Китай)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou 310011, Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081406 | 3306970738476455054 | Назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 |