Справочник

Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа A/B

РЗН 2022/18302

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186115
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18302
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа A/B. I. Вариант исполнения 5 тестов, номера партий: Y2022002, Y2022003, Y2022004, Y2022005, Y2022009, R2022001, R2022002, R2022003, R2022004, R2022005, S2022001, S2022002, S2022003, S2022004, S2022005, S2022006, S2022007, S2022008, S2022009, S2022010, А2022001, А2022002, А2022003, А2022004, A2022005. 1. Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа А/В (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 20 тестов, номера партий: Y2022001, Y2022006, Y2022007, Y2022008, Y2022010, R2022006, R2022007, R2022008, R2022009, R2022010, S2022011, S2022012, S2022013, S2022014, S2022015, S2022016, S2022017, S2022018, S2022019, S2022020, А2022006, А2022007, А2022008, А2022009, А2022010. 1. Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа А/В (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бт групп"
Место нахождения организации-заявителя
141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1
Производитель медицинского изделия
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Здание 4, № 1418-50, Моганьшань-Роуд, район Гуншу, город Ханчжоу 310011, Чжэцзян, Китай)
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Здание 4, № 1418-50, Моганьшань-Роуд, район Гуншу, город Ханчжоу 310011, Чжэцзян, Китай)
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970957461067332

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081405 3306970957461067332 Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа A/B

Документы