Справочник

Небулайзер Aeroneb с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/08746

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24795
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08746
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-12-29
Наименование медицинского изделия
Небулайзер Aeroneb с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Небулайзер Aeroneb, варианты исполнения: Aeroneb Pro, Aeroneb Solo, Aeroneb Go. II. Принадлежности: 1. Блок управления с ограничением времени ингаляции, не более 2 шт. 2. Блок управления с режимом непрерывной ингаляции, не более 2 шт. 3. Блок управления портативный носимый, не более 2 шт. 4. Кабель соединяющий для Aeroneb Pro, не более 2 шт. 5. Кабель соединяющий для Aeroneb Solo, не более 2 шт. 6. Кабель соединяющий для Aeroneb Go, не более 2 шт. 7. Т-образный адаптер для взрослых, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 8. Т-образный адаптер педиатрический, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 9. Т-образный адаптер неонатальный, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 10. Неонатальный комплект из двух адаптеров, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 комплектов. 11. Масочный комплект из двух угловых адаптеров, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 комплектов. 12. Коннектор с Луер-портом для непрерывной ингаляции, не более 30 шт. 13. Т-образный адаптер для взрослых, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 14. Т-образный адаптер педиатрический, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 15. Т-образный адаптер неонатальный, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 16. Неонатальный комплект из двух адаптеров, неавтоклавируемый, не более 30 комплектов. 17. Масочный комплект из двух угловых адаптеров, неавтоклавируемый, не более 30 комплектов. 18. Т-образный адаптер для ингаляции при самостоятельном дыхании, неавтоклавируемый, не более 5 шт. 19. Коннектор-мундштук пластиковый, неавтоклавируемый, не более 50 шт. 20. Масочный комплект из двух пластиковых непрозрачных угловых адаптеров, не более 50 комплектов. 21. Универсальная крепежная скоба, не более 3 шт. 22. Адаптер крепежный, не более 3 шт. 23. Сумка, не более 2 шт. 24. Сетевой адаптер для Aeroneb Pro, не более 2 шт. 25. Сетевой адаптер для Aeroneb Solo, не более 2 шт. 26. Сетевой адаптер для Aeroneb Go, не более 2 шт. 27. Руководство пользователя на русском языке, не более 2 шт. 28. Руководство пользователя на английском языке, не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медэксперт Консалтинг"
Место нахождения организации-заявителя
101000, Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Аэроджен Лтд"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Aerogen Ltd, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Aerogen Ltd, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967300581627357
Адрес места производства или изготовления
Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12836614 3306967300581627357 Aeroneb Pro
12836615 3306967300581627357 Aeroneb Solo
12836616 3306967300581627357 Aeroneb Go

Документы