Справочник

Нейродиагностическая модульная система Cadwell с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2010/07555

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23195
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07555
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-07-30
Наименование медицинского изделия
Нейродиагностическая модульная система Cadwell с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Easy II, Easy III, Sierra Wave, Cascade, Cascade Elite, состав: 1.Основной блок Cadwell. 2.Усилитель. 3.Блок для электродных входов 1-8 шт. 4.Изолирующий трансформатор. 5.Коммутирующий модуль Power/Com. 6.Комплект кабелей и проводов: 6.1.Сетевой кабель. 6.2.Заземляющий провод. 6.3.Кабель усилителя. 6.4.Кабель модуля Power/Com. 6.5.Кабель монитора. 6.6.Кабель блока питания. 6.7.Кабель принтера. 7.Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Модуль ЭЭГ «Easy II». 2. Модуль ЭЭГ «Easy III». 3. Модуль ЭМГ/ВП «Sierra Wave». 4. Модуль ЭЭГ/ЭМГ/ВП «Cascade». 5. Модуль ЭЭГ/ЭМГ/ВП «Cascade Elite». 6. Стойка для усилителя. 7. Настольное крепление для усилителя. 8. Настенное крепление усилителя. 9. Фотостимулятор. 10. Кабель фотостимулятора. 11. Стойка для фотостимулятора. 12. Настольное крепление для фотостимулятора. 13. Крепление коммутирующего модуля. 14. Процессор. 15. Монитор. 16. Мышь. 17. Клавиатура. 18. Принтер. 19. Ноутбук. 20. Сетевая карта. 21. Колонки - 2 шт. 22. Пакет установочных программ на дисках - 1-20 шт. 23. Тележка. 24. Телескопическая стойка-тележка. 25. Носимый регистратор ЭЭГ «Easy Ambulatory II». 26. Чехол для регистратора. 27. Усилитель для носимого регистратора. 28. Чехол для усилителя. 29. Батарейки для регистратора - 2 шт. 30. Флэш-карта. 31. Пластиковая сумка для защиты от влаги. 32. Ремень грудной 1-6 шт. 33. Ремень ножной - 2-8 шт. 34. Ремень плечевой - 2-8 шт. 35. Модуль движения конечностей - 4 шт. 36. Модуль положения тела. 37. Модуль давления назального воздушного потока. 38. Модуль SpO2. 39. Коммутационный 6-портовый блок. 40. Кабель Easy Net - 1 - 9 шт. 41. Кабель фотостимулятора. 42. Видеокабель. 43. Кабель Ethernet. 44. Многоцелевой модуль для записи аналоговых сигналов. 45. Универсальный ключ. 46. Усилитель постоянного тока. 47. Монитор для зрительных ВП. 48. Светодиодные очки. 49. Наушники. 50. Костный вибратор. 51. Электростимулятор «ES-5-5». 52. Электростимулятор «ES-5-100». 53. Электростимулятор «ES-5-V». 54. Электростимулятор «ES-16». 55. Электростимулятор «ES-5-20». 56. Электростимулятор «ES-5». 57. Транскраниальный стимулятор «TCS-1». 58. Транскраниальный стимулятор «TCS-1000». 59. Магнитный стимулятор «STM9000». 60. Программируемый стимулятор. 61. Молоточек для рефлексов. 62. Температурный датчик. 63. Видеокамера. 64. Источник инфракрасного света. 65. Комплект для подключения видеокамеры к микроскопу: 65.1.Коаксиальный кабель - 3 м или 15 м. 65.2.Аналогово-цифровой видеоадаптер. 65.3.BNC - RCA адаптер. 66. Калибровочный модуль. 67. Модуль отметки событий. 68. Микрофон. 69. Ножной переключатель. 70. Регистрирующие электроды для ЭМГ/ВП - 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт. 71. Электродный кабель- 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт. 72. Адаптер - 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт. 73. Подставка для шприцев. 74. Электроды заземляющие - 1-10 шт./ упаковка. 75. Электроды пластинчатые - 1-10 шт./ упаковка. 76. Электроды дисковые - 1-10 шт./ упаковка. 77. Электроды кольцевые - 1-10 шт./ упаковка. 78. Электроды кнопочные ? 1 -100 шт./ упаковка. 79. Зажимы-«крокодилы» - 1 -100 шт./упаковка. 80. Электроды эпидуральные - 1 -100 шт./упаковка. 81. Электроды субдуральные - 1 -100 шт./упаковка. 82. Электроды для прямой стимуляции нерва - 1 -10 шт./упаковка. 83. Датчики стимулирующие - 1 -10 шт./упаковка. 84. Набор для проверки импеданса: 84.1. Тестер для модуля «Cascade». 84.2.Чехол для электродной коробки модуля «Cascade Elite». 84.3.Тестер для модуля «Cascade Elite». 85. Модуль детектора электрохирургического оборудования. 86. Зажим детектора электрохирургического оборудования. 87. Электродная шапочка средняя 1-10 шт./упаковка. 88. Электродная шапочка большая 1-10 шт./упаковка. 89. Электродная шапочка малая 1-10 шт./упаковка. 90. Электроды для ЭЭГ - 1-200 шт./упаковка. 91. Блок для тестирования целостности кабелей. 92. Датчик храпа. 93. Датчик воздушного потока. 94. Датчик респираторных усилий. 95. Датчик положения тела. 96. Датчик SpO2. 97. Керамический карандаш. 98. Ручка для маркировки. 99. Шприц для введения геля - 1-15 шт./упаковка. 100. Измерительная лента. 101. Жидкость для дезинфекции электродов 0,5 - 5 л. 102. Транспортный чемодан. 103. Сумка для переноски.
Наименование организации-заявителя
ООО "Оксфорд Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
127287, Россия, г. Москва, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29
Производитель медицинского изделия
"Кадвелл"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, , Cadwell, 909 North Kellog Street , Kennewick, WA 99336, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Cadwell, 909 North Kellog Street , Kennewick, WA 99336, USA
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968131464861615

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12814402 3306968131464861615 Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Easy II
12814403 3306968131464861615  Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Easy III
12814404 3306968131464861615  Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Sierra Wave
12814405 3306968131464861615  Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Cascade
12814406 3306968131464861615  Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Cascade Elite

Документы