Справочник
Нейрогенератор Leksell Neuro Generator (LNG) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2011/11015
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26900
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11015
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Нейрогенератор Leksell Neuro Generator (LNG) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Нейрогенератор Leksell Neuro Generator (LNG), исполнения: Стандартный нейрогенератор Leksell Neuro Generator (LNG). Нейрогенератор с режимом ВЧ пульсации Leksell Neuro Generator (LNG) Pulsed RF. II. Базовый состав: 1. Основной блок нейрогенератора. 2. Встроенная передняя панель управления. 3. Кабель питания. III. Принадлежности: 1. Ручной пульт управления. 2. Нейтральная пластина (не более 10 шт.). 3. Монополярный электрод (не более 10 шт.). 4. Монополярный электрод для лизиса с наконечником 1 х 2 мм (не более 10 шт.). 5. Монополярный электрод для лизиса с наконечником 1 х 3 мм (не более 10 шт.). 6. Монополярный электрод для лизиса с наконечником 1 х 4 мм (не более 10 шт.). 7. Монополярный электрод для лизиса с наконечником 2 х 2 мм (не более 10 шт.). 8. Монополярный электрод для лизиса с наконечником 2 х 4 мм (не более 10 шт.). 9. Биполярный электрод (не более 10 шт.). 10. Биполярный электрод для лизиса с наконечником 1 х 2 х 2 мм (не более 10 шт.). 11. Биполярный электрод для лизиса с наконечником 2 х 2 х 2 мм (не более 10 шт.). 12. Электрод для лечения боли (не более 10 шт.). 13. Электрод для лечения боли, длинный (не более 10 шт.). 14. Электрод для лечения боли, средней длины (не более 10 шт.). 15. Электрод для лечения боли, короткий (не более 10 шт.). 16. Кабели для электродов специальные (не более 10 шт.). 17. Кабель для монополярных и болеутоляющих электродов (не более 10 шт.). 18. Кабель для биполярных электродов (не более 10 шт.). 19. Кабель для двойных монополярных электродов (не более 10 шт.). 20. Кабель для независимой стимуляции (не более 10 шт.). 21. Кабель для подключения нейтральной пластины (не более 10 шт.). 22. Биполярный пинцет (не более 5 шт.). 23. Педаль нейрогенератора для регулировки (не более 2 шт.). 24. Ограничитель для электрода (не более 10 шт.). 25. Регулируемый микрометрический ограничитель (не более 10 шт.). 26. Направляющая вставка для электродов (не более 10 шт.). 27. Монополярный электрод для лизиса типа Hariz (не более 10 шт.). 28. Набор электродов типа Dzer (электрод типа Dzer 1 шт., стерилизационный бокс 1 шт.) (не более 10 шт.). 29. Электрод типа Dzer (не более 10 шт.). 30. Набор электродов монополярных для лизиса (электроды для лизиса 3 шт., ограничитель с тройным отверстием, вставка направляющая с тройным отверстием, кабель для монополярного электрода, стерилизационный бокс) (не более 5 шт.). 31. Набор электродов для лизиса мозга с наконечником 1,5 х 2,0 мм (электрод для лизиса, ограничитель с тройным отверстием, вставка направляющая с тройным отверстием, кабель для монополярного электрода, стерилизационный бокс) (не более 5 шт.). 32. Набор электродов для лизиса мозга с наконечником 2,0 х 2,0 мм (электрод для лизиса, ограничитель с тройным отверстием, вставка направляющая с тройным отверстием, кабель для монополярного электрода, стерилизационный бокс) (не более 5 шт.). 33. Набор электродов биполярных для лизиса (электрод для лизиса биполярный - 2 шт., ограничитель с тройным отверстием, вставка направляющая с тройным отверстием, кабель для биполярного электрода, стерилизационный бокс) (не более 5 шт.). 34. Набор электродов монополярных для лизиса двойного действия (электрод для лизиса монополярный 3 шт., ограничитель с тройным отверстием, вставка направляющая с тройным отверстием, кабели для пары монополярных электродов 2 шт., стерилизационный бокс) (не более 5 шт.). 35. Набор электродов для лечения боли малой длины (электрод для лечения боли, канюля, кабель для монополярного электрода, стерилизационный бокс) (не более 5 шт.). 36. Набор электродов для лечения боли средней длины (электрод для лечения боли, канюля 2 шт.,кабель для монополярного электрода, стерилизационный бокс) (не более 5 шт.). 37. Набор электродов для лечения боли, длинный (электрод для лечения боли, канюля 2 шт.,кабель для монополярного электрода, стерилизационный бокс) (не более 5 шт.). 38. Набор электродов для лечения боли, полный (электрод для лечения боли 3 шт., канюля 5 шт., кабель для монополярного электрода, стерилизационный бокс) (не более 5 шт.). 39. Канюля специальная (не более 10 шт.). 40. Канюля длинная с 5 мм наконечником (не более 10 шт.). 41. Канюля средняя с 5 мм наконечником (не более 10 шт.). 42. Канюля короткая с 4 мм наконечником (не более 10 шт.). 43. Канюля длинная с 2 мм наконечником (не более 10 шт.). 44. Канюля средняя с 2 мм наконечником (не более 10 шт.). 45. Изогнутая канюля средней длины с заостренным наконечником (не более 10 шт.). 46. Изогнутая канюля средней длины с затупленным наконечником (не более 10 шт.). 47. Длинная изогнутая канюля с заостренным наконечником (не более 10 шт.). 48. Длинная изогнутая канюля с затупленным наконечником (не более 10 шт.). 49. Зонд специальный (не более 10 шт.). 50. Набор для модернизации (программное обеспечение и расширенная панель управления). 51. Печатающее устройство специальное. 52. Устройство для позиционирования электродов Elekta MicroDrive (не более 3 шт.). 53. Набор винтов специальных Elekta Microdrive (крепежные винты 2 шт., фиксирующие винты 2 шт. длинный/короткий, крепежный винт для держателя электродов) (не более 5 шт.). 54. Набор винтов специальных для держателя электродов и трубок проводников (фиксирующие винты держателя электродов 5 шт. длинные/короткие) (не более 5 шт.). 55. Набор изолированных винтов специальных для держателя электродов (фиксирующие изолированные винты держателя электродов 5 шт. длинные/короткие) (не более 5 шт.). 56. Специализированный стерилизационный бокс.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23
- Производитель медицинского изделия
- "Электа Инструмент АВ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- 10393, Швеция, Дальнее зарубежье, Elekta Instrument AB, Kungstensgatan 18, Stockholm, Sweden
- Юридический адрес производителя
- 10393, Швеция, Дальнее зарубежье, Elekta Instrument AB, Kungstensgatan 18, Stockholm, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262049638245
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968362243856282
- Адрес места производства или изготовления
- Elekta Instrument AB, Kungstensgatan 18, Stockholm, Sweden
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12899080 | 3306968362243856282 | Стандартный нейрогенератор Leksell Neuro Generator (LNG). |
| 12899081 | 3306968362243856282 | Нейрогенератор с режимом ВЧ пульсации Leksell Neuro Generator (LNG) Pulsed RF. |