Справочник
Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, с принадлежностями
РЗН 2021/14157
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153116
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14157
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-23
- Наименование медицинского изделия
- Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, с принадлежностями. в составе: 1. Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, в составе: 1.1. Нейростимулятор беспроводной внешний с установленными батареями. 1.2. Запасные нестерильные щелочные батареи типа ААА - 2 шт. 1.3. Документация по продукту: - Руководство пользователя беспроводного внешнего нейростимулятора; - Перечень показаний для стимуляции спинного мозга (SCS); - Перечень показаний для стимуляции периферических нервов (PNS); - Руководство пациента по тестовой нейростимуляции. 2. Пульт дистанционного управления, модель 97745 (при необходимости), в составе: 2.1. Пульт дистанционного управления. 2.2. Футляр для переноски. 2.3. Батареи типа ААА - 2 шт. 2.4. Документация по продукту: - Руководство пользователя по противоболевой терапии с помощью системы нейростимуляции; - Заявление об электромагнитной совместимости. Принадлежности: Чехол внешнего нейростимулятора, модель 375003.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719182657449
- Адрес места производства или изготовления
- Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia, Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11677316 | 3306970719182657449 | Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, с принадлежностями, в составе: |