Справочник
Нейростимулятор InterStim II
РЗН 2018/6846
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140255
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6846
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-02-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-07-20
- Наименование медицинского изделия
- Нейростимулятор InterStim II. Состав: 1. Нейростимулятор InterStim II, в составе: - нейростимулятор InterStim II - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; 2. Игла-проводник различных типоразмеров: 9 см, 12.5 см - не более 6 шт. 3. Кабель для тестовой стимуляции - не более 6 шт. 4. Электрод заземляющий - не более 20 шт. 5. Электрод для тестовой стимуляции - не более 6 шт. 6. Электрод квадрополярный для электростимуляции в комплекте - не более 6 шт., в составе: - электрод (длиной 28 см или 33 см или 41 см) - 1 шт.; - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 7. Интродьюсер - не более 6 шт. 8. Кабель с поворотным фиксатором различных типоразмеров: 25 см, 64 см (не более 6 шт.). 9. Кабель пациента без соединения заземляющего электрода, различных типоразмеров: 37 см, 75 см - не более 6 шт. 10. Кабель пациента с соединением заземляющего электрода, различных типоразмеров: 37 см, 75 см - не более 6 шт. 11. Удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в комплекте (не более 2 шт.): - линейный удлинитель - 1 шт.; - туннелирующий проводник - 1 шт.; - наконечник - 1 шт.; - проводник-трубка - 1 шт. 12. Пульт пациента iCon, в комплекте: - пульт пациента iCon - 1 шт.; - футляр для переноски - 1 шт.; - батареи типа ААА - 2 шт. 13. Эксплуатационная документация.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966216244991967
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Avenue N.E., Minneapolis MN 55421, USA. 2. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis MN 55432, USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba, Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA. 4. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos, Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA. 5. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11349297 | 3306966216244991967 | Нейростимулятор InterStim II |