Справочник
Нейростимулятор Percept PC с технологией BrainSense с принадлежностями
РЗН 2022/18774
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160699
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18774
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-09
- Наименование медицинского изделия
- Нейростимулятор Percept PC с технологией BrainSense с принадлежностями. 1. Нейростимулятор Percept PC с технологией BrainSense, модель В35200: - Нейростимулятор; - Ключ тарированный; - Документация по продукту; - Карта пациента; - Гарантийная карта; - Регистрационная форма; - Инструкция по эксплуатации. 2. Мобильное устройство с коммуникатором Percept PC BrainSense DBS, модель TH91D (при необходимости), в составе: - Приложение программатора пациента для стимуляции глубоких структур головного мозга, модель А620; - Мобильное устройство, модель НН90: Мобильное устройство, USB-кабель, USB-адаптер; - Коммуникатор, модель TM91D: коммуникатор, USB-кабель, сетевое зарядное USB устройство, документация по продукту. - Документация по продукту - Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1.Набор заглушки коннектора, модель ВЗ1060: - Заглушка коннектора - 2 шт.; - Инструкция по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969584321435645
- Адрес места производства или изготовления
- 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432, USA, Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA, (Hillside) Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia, 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China, Yen Binh Industrial Park, Dong Tien Ward, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, 250000, Vietnam
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12028336 | 3306969584321435645 | 1. Нейростимулятор Percept PC с технологией BrainSense, модель В35200 |
| 12028337 | 3306969584321435645 | 2. Мобильное устройство с коммуникатором Percept PC BrainSense DBS, модель TH91D (при необходимости) |