Справочник
Нейростимулятор SureScan MRI, с принадлежностями
РЗН 2019/9265
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144427
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9265
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Нейростимулятор SureScan MRI, с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Нейростимулятор PrimeAdvanced SureScan MRI, в составе: 1.1. Нейростимулятор PrimeAdvanced SureScan MRI, модель 97702. 1.2. Ключ с тарированным усилием. 1.3. Руководство по имплантации на нейростимулятор PrimeAdvanced SureScan MRI. 1.4. Гарантийная карта. 1.5. Регистрационная форма. 1.6. Идентификационная карта пациента. 2. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей RestoreUltra SureScan MRI, в составе: 2.1. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей RestoreUltra SureScan MRI, модель 97712. 2.2. Ключ с тарированным усилием. 2.3. Руководство по имплантации на нейростимулятор с перезаряжаемой батареей RestoreUltra SureScan MRI. 2.4. Гарантийная карта. 2.5. Регистрационная форма. 2.6. Идентификационная карта пациента. 3. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей RestoreAdvanced SureScan MRI, в составе: 3.1. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей RestoreAdvanced SureScan MRI, модель 97713. 3.2. Ключ с тарированным усилием. 3.3. Руководство по имплантации на нейростимулятор с перезаряжаемой батареей RestoreAdvanced SureScan MRI. 3.4. Гарантийная карта. 3.5. Регистрационная форма. 3.6. Идентификационная карта пациента. 4. Нейростимулятор перезаряжаемый RestoreSensor SureScan MRI, в составе: 4.1. Нейростимулятор перезаряжаемый RestoreSensor SureScan MRI, модель 97714. 4.2. Ключ с тарированным усилием. 4.3. Руководство по имплантации на нейростимулятор перезаряжаемый RestoreSensor SureScan MRI. 4.4. Гарантийная карта. 4.5. Регистрационная форма. 4.6. Идентификационная карта пациента. II. Принадлежности: 1. Комплект принадлежностей для восьмиполярного линейного штекера для подключения к нейростимулятору и плоского закрытого колпачка 1х8, модель 3550-29, в составе: 1.1. Восьмиполярный линейный штекер для подключения к нейростимулятору. 1.2. Плоский закрытый колпачок 1х8. 1.3. Инструкция по эксплуатации на Комплект принадлежностей для восьмиполярного линейного штекера для подключения к нейростимулятору и плоского закрытого колпачка 1х8. 2. Наружный нейростимулятор, в составе: 2.1. Наружный нейростимулятор, модели 37022. 2.2. Держатель с зажимом для ремня. 2.3. Две батареи размера «АА». 2.4. Руководство пользователя на наружный нейростимулятор. 3. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модели 355531, в составе: 3.1. Многоэлектродный пробный кабель. 3.2. Инструкция по эксплуатации на пробный и интраоперационный скрининговый кабель.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346125775574456
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719182657449
- Адрес места производства или изготовления
- Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland, Juncos, Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11544998 | 3306970719182657449 | Нейростимулятор SureScan MRI, с принадлежностями 1. Нейростимулятор PrimeAdvanced SureScan MRI, в составе: |
| 11544999 | 3306970719182657449 | Нейростимулятор SureScan MRI, с принадлежностями 2. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей RestoreUltra SureScan MRI, в составе: |
| 11545000 | 3306970719182657449 | Нейростимулятор SureScan MRI, с принадлежностями 3. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей RestoreAdvanced SureScan MRI, в составе: |
| 11545001 | 3306970719182657449 | Нейростимулятор SureScan MRI, с принадлежностями 4. Нейростимулятор перезаряжаемый RestoreSensor SureScan MRI, в составе: |