Справочник

Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями

РЗН 2018/6688

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140647
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6688
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-01-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-07-24
Наименование медицинского изделия
Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями. I. Состав: 1. Нейростимулятор внешний Verify, модель 3531, в комплекте: - нейростимулятор внешний Verify - 1 шт.; - батареи типа АААА - 4 шт.; - ремень для внешнего нейростимулятора - 1 шт. 2. Электрод квадрополярный для электростимуляции модель 3889, в комплекте (не более 6 шт.): - электрод (длиной 28 см или 33 см или 41 см) - 1 шт.; - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования, модель 3550-05 в комплекте: - линейный удлинитель - 1 шт.; - туннелирующий проводник - 1 шт.; - наконечник - 1 шт.; - проводник-трубка - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления, модель 3537: - пульт дистанционного управления - 1 шт.; - футляр для переноски - 1 шт.; - батареи типа АА - 2 шт. 5. Игла-проводник, модель 041828 или 041829 - не более 6 шт. 6. Кабель для тестовой стимуляции, модель 3575 - не более 6 шт. 7. Кабель с поворотным фиксатором, модель 3576 (длиной 25 см или 64 см) - не более 6 шт. 8. Электрод для тестовой стимуляции, модель 3059 - не более 6 шт. 9. Электрод заземляющий, модель 041826 - не более 20 шт. 10. Интродьюссер, модель 042294 - не более 6 шт. 11. Кабель пациента без соединения заземляющего электрода, модель 3579 (длиной 37 см или 75 см) - не более 6 шт. 12. Кабель пациента с соединением заземляющего электрода, модель 3676 (длиной 37 см или 75 см) - не более 6 шт. II. Принадлежности: 1. Ремень для внешнего нейростимулятора, модель 3560019. 2. Батареи типа АААА - 4 шт. 3. Батареи типа АА - 2 шт. 4. Футляр для переноски - 1 шт. 5. Ключ с тарированным усилием, модель 3550-80.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес производителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966216244991967
Адрес места производства или изготовления
1. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis, MN 55421, USA. 2. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis, MN 55432, USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3 Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA. 4. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA. 5. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11386144 3306966216244991967 Нейростимулятор внешний Verify с принадлежностями в составе:

Документы