Справочник

Нить хирургическая однонаправленная STRATAFIX Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой

РЗН 2019/8575

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144019
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8575
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-01
Наименование медицинского изделия
Нить хирургическая однонаправленная STRATAFIX Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой. варианты исполнения: 1. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 45 см. 2. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 70 см. 3. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см. 4. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 30 см. 5. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см. 6. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 70 см. 7. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 30 см. 8. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 45 см. 9. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 60 см. 10. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 70 см. 11. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см. 12. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см. 13. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см. 14. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см. 15. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см. 16. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см. 17. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см. 18. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см. 19. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см. 20. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см. 21. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см. 22. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см. 23. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см. 24. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см. 25. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см. 26. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см. 27. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см. 28. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см. 29. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см. 30. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 15 см. 31. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 70 см. 32. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 30 см. 33. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см. 34. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см. 35. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см. 36. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см. 37. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 30 см. 38. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см. 39. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см. 40. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 30 см. 41. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см. 42. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 70 см. 43. М3.5 (0) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см. 44. М4 (1) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см. 45. М2 (3/0) с колющей иглой типа "ST-4", длина 15 см. 46. М3.5 (0) с колющей иглой типа "MO-5", длина 70 см. 47. М3.5 (0) с колющей иглой типа "EN-S", длина 30 см. 48. М3 (2/0) с колющей иглой типа "UR-6", длина 30 см. 49. М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа "V-34", длина 30 см.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"Этикон, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Ethicon, LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Юридический адрес производителя
, США, Ethicon, LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966230312686621
Адрес места производства или изготовления
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11537150 3306966230312686621 1. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 45 см.
11537151 3306966230312686621 2. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 70 см.
11537152 3306966230312686621 3. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см.
11537153 3306966230312686621 4. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 30 см.
11537154 3306966230312686621 5. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см.
11537155 3306966230312686621 6. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 70 см.
11537156 3306966230312686621 7. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 30 см.
11537157 3306966230312686621 8. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 45 см.
11537158 3306966230312686621 9. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 60 см.
11537159 3306966230312686621 10. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 70 см.
11537160 3306966230312686621 11. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см.
11537161 3306966230312686621 12. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см.
11537162 3306966230312686621 13. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см.
11537163 3306966230312686621 14. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см.
11537164 3306966230312686621 15. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см.
11537165 3306966230312686621 16. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см.
11537166 3306966230312686621 17. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см.
11537167 3306966230312686621 18. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см.
11537168 3306966230312686621 19. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см.
11537169 3306966230312686621 20. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см.
11537170 3306966230312686621 21. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см.
11537171 3306966230312686621 22. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см.
11537172 3306966230312686621 23. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см.
11537173 3306966230312686621 24. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см.
11537174 3306966230312686621 25. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см.
11537175 3306966230312686621 26. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см.
11537176 3306966230312686621 27. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см.
11537177 3306966230312686621 28. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см.
11537178 3306966230312686621 29. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см.
11537179 3306966230312686621 30. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 15 см.
11537180 3306966230312686621 31. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 70 см.
11537181 3306966230312686621 32. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 30 см.
11537182 3306966230312686621 33. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см.
11537183 3306966230312686621 34. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см.
11537184 3306966230312686621 35. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см.
11537185 3306966230312686621 36. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см.
11537186 3306966230312686621 37. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 30 см.
11537187 3306966230312686621 38. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см.
11537188 3306966230312686621 39. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см.
11537189 3306966230312686621 40. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 30 см.
11537190 3306966230312686621 41. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см.
11537191 3306966230312686621 42. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 70 см.
11537192 3306966230312686621 43. М3.5 (0) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см.
11537193 3306966230312686621 44. М4 (1) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см.
11537194 3306966230312686621 45. М2 (3/0) с колющей иглой типа "ST-4", длина 15 см.
11537195 3306966230312686621 46. М3.5 (0) с колющей иглой типа "MO-5", длина 70 см.
11537196 3306966230312686621 47. М3.5 (0) с колющей иглой типа "EN-S", длина 30 см.
11537197 3306966230312686621 48. М3 (2/0) с колющей иглой типа "UR-6", длина 30 см.
11537198 3306966230312686621 49. М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа "V-34", длина 30 см.

Документы