Справочник

Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 32.50.22-001-16397264-2019

РЗН 2023/21681

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167317
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21681
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-08
Наименование медицинского изделия
Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 32.50.22-001-16397264-2019. , варианты исполнения: 1) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-C-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 2) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-C-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 3) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-C-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 300 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 4) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-1-l из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 230 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 5) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 366 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., картонный носитель -1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 6) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-1-З из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 7) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 160 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 8) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-H-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми двусторонними тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 9) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-H-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми двусторонними (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению 10) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней тупоконечной атравматической иглой размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с иглой на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 11) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1,2 мм X 60 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 12) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1.1 мм X 60 мм, на щпуле, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 13) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с прямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1.2 мм X 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 14) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-S-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и пенополиэтиленовым фиксатором - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 15) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-S-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и пенополиэтиленовым фиксатором - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 16) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 50 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 38 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт. 17) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт. 18) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 140 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт. 19) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, в инъекционной игле размером 0,4 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт. 20) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-5 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 0,7 (USP 6-0), длиной 12 мм, в инъекционной игле размером 0,3 мм х 13 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт. 21) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-6 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, с иглой инъекционной размером 0,45 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт. 22) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-7 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 140 мм, с иглой инъекционной размером 0,45 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт. 23) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-8 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 70 мм, с иглой инъекционной размером 0,4 мм х 50 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт. 24) Нить рассасывающаяся GT Grazdev Trend-B-9 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 100 мм, с иглой инъекционной размером 0,4 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт. 25) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-10 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 0,7 (USP 6-0), длиной 60 мм, с иглой инъекционной размером 0,33 мм х 38 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт. 26) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-11 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в канюле размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, в составе: нить с канюлей, пластиковым фиксатором нити и защитным колпачком - 2 шт., инструкция по применению -1 шт.; 27) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-12 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 2 (USP 3-0), длиной 150 мм, в канюле размером 0,8 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с канюлей, пластиковым фиксатором нити и защитным колпачком - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.; 28) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-13 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, стерильная, в составе: нить с двумя иглами - 1 шт., пластиковый носитель с картонной крышкой - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 29) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-14 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, стерильная, в составе: нить с двумя иглами - 1 шт., пластиковый носитель с картонной крышкой - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОПТИМИСТ"
Место нахождения организации-заявителя
197349, Россия, Санкт-Петербург, ул. Парашютная, д. 17, к. 1, литер А, кв. 9
Производитель медицинского изделия
ООО "ОПТИМИСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197349, Россия, Санкт-Петербург, ул. Парашютная, д. 17, к. 1, литер А, кв. 9
Юридический адрес производителя
197349, Россия, Санкт-Петербург, ул. Парашютная, д. 17, к. 1, литер А, кв. 9
ИНН производителя
7842138316
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965502416394231
Адрес места производства или изготовления
620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева 1/4, 191119, Санкт-Петербург, ул. Черняховского, д. 53, литер А, помещ. 1 Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12197517 3306965502416394231 1. Нить рассасьшающаяся GT Gruzdev Trend-C-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ?-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, стерильная;
12197518 3306965502416394231 2. Нить рассасьшающаяся GT Gruzdev Trend-C-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная;
12197519 3306965502416394231 3. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-C-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 300 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, стерильная;
12197520 3306965502416394231 4. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-1-l из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 230 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная;
12197521 3306965502416394231 5. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-1-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с б-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 366 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная;
12197522 3306965502416394231 6. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-З из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная;
12197523 3306965502416394231 7. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 160 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная;
12197524 3306965502416394231 8. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-H-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми двусторонними тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная;
12197525 3306965502416394231 9. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-H-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми двусторонними (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная;
12197526 3306965502416394231 10. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней тупоконечной атравматической иглой размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная;
12197527 3306965502416394231 11. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1,2 мм х 60 мм, стерильная;
12197528 3306965502416394231 12. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8-капролактоном без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1,1 мм х 60 мм, стерильная;
12197529 3306965502416394231 13. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, спрямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная;
12197530 3306965502416394231 14. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-S-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная;
12197531 3306965502416394231 15. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-S-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 90 мм, стерильная;
12197532 3306965502416394231 16. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 50 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 38 мм, стерильная;
12197533 3306965502416394231 17. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 60 мм, стерильная;
12197534 3306965502416394231 18. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 140 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 90 мм, стерильная;
12197535 3306965502416394231 19. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, в инъекционной игле размером 0,4 мм х 60 мм, стерильная;
12197536 3306965502416394231 20. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-5 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном без насечек, метрическогоj>a3Mepa 0,7 (USP 6-0), длиной 12 мм, в инъекционной игле размером 0,3 мм х 13 мм, стерильная;
12197537 3306965502416394231 21. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-6 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, с иглой инъекционной размером 0,45 мм х 60 мм, стерильная;
12197538 3306965502416394231 22. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-7 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 140 мм, с иглой инъекционной размером 0,45 мм х 90 мм, стерильная;
12197539 3306965502416394231 23. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-8 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 70 мм, с иглой инъекционной размером 0,4 мм х 50 мм, стерильная;
12197540 3306965502416394231 24. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-9 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном спиралевидная, без jiaceneK, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 100 мм, с иглой инъекционной размером 0,4 мм х 60 мм, стерильная;
12197541 3306965502416394231 25. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-10 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 0,7 (USP 6-0), длиной 60 мм, с иглой инъекционной размером 0,33 мм х 38 мм, стерильная;
12197542 3306965502416394231 26. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-11 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в канюле размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная;
12197543 3306965502416394231 27. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-12 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном с насечками, метрического размера 2 (USP 3-0), длиной 150 мм, в канюле размером 0,8 мм х 90 мм, стерильная;
12197544 3306965502416394231 28. Нить рассасьшающаяся GT Gruzdev Trend-B-13 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8‘Капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, стерильная;
12197545 3306965502416394231 29. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-14 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с е-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, стерильная

Документы