Справочник

Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021

РЗН 2023/20616

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166825
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20616
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-13
Наименование медицинского изделия
Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021. варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - нить рассасывающаяся L-4 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 260 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 150 мм, стерильная - 1 шт.; - картонный носитель - 1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: - нить рассасывающаяся L-4 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 260 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 150 мм, стерильная - 10 шт.; - картонный носитель - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3, в составе: - нить рассасывающаяся C-6 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 600 мм, с двумя прямыми атравматическими колющими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, стерильная - 1 шт.; - картонный носитель - 1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению -1 шт. 4. Вариант исполнения 4, в составе: - нить рассасывающаяся Н-3 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, неокрашенная, метрического размера 3, длиной 700 мм, с двумя прямыми обоюдоострыми колющережущими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная - 1 шт.; - картонный носитель -1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сигма Текнолоджи"
Место нахождения организации-заявителя
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 1122, раб. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "Сигма Текнолоджи"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 1122, раб. 4
Юридический адрес производителя
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 1122, раб. 4
ИНН производителя
7728458790
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965502416394231
Адрес места производства или изготовления
143026, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12113642 3306965502416394231 Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021 Вариант исполнения 1:
12113643 3306965502416394231 Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021 Вариант исполнения 2:
12113644 3306965502416394231 Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021 Вариант исполнения 3:
12113645 3306965502416394231 Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021 Вариант исполнения 4:

Документы