Справочник

Нить рассасывающаяся ZINGER с иглами для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 32.50.22-001-19547563-2019

РЗН 2023/21792

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167302
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21792
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-26
Наименование медицинского изделия
Нить рассасывающаяся ZINGER с иглами для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 32.50.22-001-19547563-2019. , варианты исполнения: 1. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 2. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 3. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-З из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 300 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 4. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 230 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 4 шт., инструкция по применению - 1 шт. 5. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 366 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт. 6. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 4 шт., инструкция по применению - 1 шт. 7. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 160 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Софтлифт"
Место нахождения организации-заявителя
195257, Россия, Санкт-Петербург, Гражданский пр-кт, д. 75, к. 1, литер А, помещ. 2 Н
Производитель медицинского изделия
ООО "Софтлифт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195257, Россия, Санкт-Петербург, Гражданский пр-кт, д. 75, к. 1, литер А, помещ. 2 Н
Юридический адрес производителя
195257, Россия, Санкт-Петербург, Гражданский пр-кт, д. 75, к. 1, литер А, помещ. 2 Н
ИНН производителя
7804606757
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965502416394231
Адрес места производства или изготовления
620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, д. 1, к. 4, 191119, Санкт-Петербург, ул. Черняховского, д. 53, литер А, помещ. 1 Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12197404 3306965502416394231 1. Нить рассасывающаяся SoftLift Comfort-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с екапролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, стерильная;
12197405 3306965502416394231 2. Нить рассасывающаяся SoftLift Comfort-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8- капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная;
12197406 3306965502416394231 3. Нить рассасывающаяся SoftLift Comfort-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с екапролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 300 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, стерильная;
12197407 3306965502416394231 4. Нить рассасывающаяся SoftLift rNVISIBLE-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с sкапролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 230 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная;
12197408 3306965502416394231 5. Нить рассасывающаяся SoftLift INVISIBLE-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8- капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 366 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная;
12197409 3306965502416394231 6. Нить рассасывающаяся SoftLift INVISIBLE-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8- капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная;
12197410 3306965502416394231 7. Нить рассасывающаяся SoftLift INVISIBLE-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8- капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 160 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная.

Документы