Справочник

Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018

РЗН 2020/11977

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150061
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11977
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-18
Наименование медицинского изделия
Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018. варианты исполнения: 1. ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полигликолида, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 2. ПОЛИГЛИКОЛИД-QUICK (PGA-Q) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полигликолида, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 3. ПОЛИГЛИКОЛИД-ЛАК (PGALAC) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полигликолида, с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 4. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД (PGLA) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 5. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД-QUICK (PGLA-Q) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 6. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД ХЛОРГЕКСИДИН (PGLA-CH) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), с антибактериальным агентом Хлоргексидин, фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 7. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД ПЛЮС (PGLA-PLUS) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), с антибактериальным агентом Triclosan, фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 8. ПОЛИДИОКСАНОН (PDO) - мононить хирургическая синтетическая рассасывающаяся из полидиоксанона, неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 9. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-КАПРОЛАКТОН (PGACL) - мононить хирургическая синтетическая рассасывающаяся из сополимера гликолида и капролактона (в соотношении 75:25), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Место нахождения организации-заявителя
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
Производитель медицинского изделия
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
Юридический адрес производителя
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
ИНН производителя
1658021410
ОКП/ОКПД2
3263346114392233344
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966635516008168, 3306966635717334761, 3306966230547567646
Адрес места производства или изготовления
420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11673425 3306966635516008168 Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018: 1. ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полигликолида, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокращенная или фиолетовая, следующих размеров MP(USP): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2
11673426 3306966635516008168 Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018: 2. ПОЛИГЛИКОЛИД-QUICK (PGA-Q) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полигликолида, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0
11673427 3306966635516008168 Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018: 3. ПОЛИГЛИКОЛИД-ЛАК (PGALAC) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полигликолида, с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и Е-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP)
11673428 3306966635516008168 Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018: 4. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД (PGLA) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и Е-лактида (в соотнощении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и Е-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенна
11673429 3306966635516008168 Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018: 5. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД-QUICK (PGLA-Q) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и Е-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и Е-лактида (в соотношении 30:70), нео
11673430 3306966635717334761 Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018: 6. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД ХЛОРГЕКСИДИН (PGLA-CH) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и Е-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и Е-лактида (в соотношении 30:
11673431 3306966635717334761 Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018: 7. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД ПЛЮС (PGLA-PLUS) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и Е-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и Е-лактида (в соотношении 30:70), с
11673432 3306966230547567646 Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018:8. ПОЛИДИОКСАНОН (PDO) - мононить хирургическая синтетическая рассасывающаяся из полидиоксанона, неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4), в виде
11673433 3306966230547567646 Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018: 9. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-КАПРОЛАКТОН (PGACL) - мононить хирургическая синтетическая рассасывающаяся из сополимера гликолида и капролактона (в соотношении 75:25), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5/1-0); 2 (3-0);

Документы