Справочник

Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001-30288045-2011

РЗН 2013/528

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30085
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/528
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-05-04
Наименование медицинского изделия
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001-30288045-2011. Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные. 1. Нити хирургические нерассасывающиеся: - «ПОЛИАМИД» - нити полиамидные, монофиламентные или полифиламентные, плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, размер от 6-0 до 2; длина нити от 350 до 1500 мм, игла от 10 до 60 мм; - «ПОЛИЭСТЕР» - нити полиэстерные (полиэфирные) монофиламентные или полифиламентные, плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, размер от 5-0 до 5, длина нити от 450 до 1000 мм, игла от 13 до 55 мм; - «ПОЛИПРОПИЛЕН» - нити полипропиленовые монофиламентные, неокрашенные или окрашенные размер от 8-0 до 1, длина нити от 450 до 1500 мм, игла от 6 мм до 45 мм; - «ШЕЛК» - нити шелковые, плетеные или крученые, с покрытием или без покрытия, неокрашенные или окрашенные, размер от 6-0 до 4, длина нити от 350 до 760 мм, игла от 12 до 60 мкм. 2. Нити хирургические рассасывающиеся: - «КЕТГУТ» - кетгут простой или хромированный, монофиламентный, размер от 5-0 до 2, длина нити от 760 до 1520 мм, игла от 12 до 63 мм; - «ПГК-ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ КИСЛОТА» - нити полигликолидные с покрытием, монофиламентные или полифиламентные, неокрашенные или окрашенные, размер 5-0 до 2; длина нити от 200 до 1800 мм, игла от 12 до 50 мм; - «ПГК-ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ КИСЛОТА быстрорассасывающаяся» - нити полигликолидные быстрорассасывающиеся с покрытием, монофиламентные или полифиламентные, неокрашенные или окрашенные, размер от 3-0 до 0, длина нити от 450 до 1400 мм, игла от 22 до 36 мм; - «ПОЛИГЛАКТИН 910» - нити из полиглактина 910 (поли(гликолид/L-лактид) с покрытием, монофиламентные или полифиламентные, неокрашенные или окрашенные, размер 4-0 до 1, длина нити от 400 до 1800 мм, игла от 16 до 50 мм; - «ПОЛИДИОКСАНОН» - нити полидиоксановые, монофиламентные, неокрашенные или окрашенные, размер от 5-0 до 1, длина нити от 700 до 1500 мм, игла от 13 до 50 мм; - «ПОЛИГЛЕКАПРОН 25» - нити полиглекапроновые (полиглекапрон 25), монофиламентные, неокрашенные или окрашенные, размер от 5-0 до 2, длина нити от 350 до 1500 мм, игла от 13 до 60 мм. Иглы прямые и изогнутые: - иглы колющие – круглое поперечное сечение; - иглы режущие – трехгранное поперечное сечение; - иглы таперкат – круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия; - иглы ланцетовидные – уплощенное (трапециевидное) сечение иглы с обоюдоострыми краями; - иглы тупоконечные – круглое поперечное сечение с тупым концом. Количество наконечников – один или два. Степень изгиба иглы - ½, 2/8, 3/8 и 4/8 окружности.
Наименование организации-заявителя
ООО "СуржиМед"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, г. Москва, Сусальный Ниж. переулок, д.9, стр.4А
Производитель медицинского изделия
ООО "СуржиМед"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105064, Россия, г. Москва, Сусальный Ниж. переулок, д.9, стр.4А
Юридический адрес производителя
105064, Россия, г. Москва, Сусальный Ниж. переулок, д.9, стр.4А
ИНН производителя
7709886751
ОКП/ОКПД2
3683151164825671398
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Адрес места производства или изготовления
112450, Московская обл., Ногинский район, г.Старая Купавна, ул.Дорожная, д.1, помещение 2.

Документы