Справочник

Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки

РЗН 2024/21902

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178183
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21902
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-18
Наименование медицинского изделия
Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки. в вариантах исполнения: 1. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Mono: 1.1. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 29G × 40 мм (DMVM62940S), в составе: - нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 29G × 40 мм (DMVM62940S) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 30 мм, на игле-носителе 30G × 25 мм (DMVM6302AS), в составе: - нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 30 мм, на игле-носителе 30G × 25 мм (DMVM6302AS) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 30G × 40 мм (DMVM63040S), в составе: - нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 30G × 40 мм (DMVM63040S) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Screw: 2.1. Нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 130 мм, на игле-носителе 26G × 90 мм (DMVS52690S), в составе: - нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 130 мм, на игле-носителе 26G × 90 мм (DMVS52690S) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 70 мм, на игле-носителе 27G × 50 мм (DMVS52750S), в составе: - нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 70 мм, на игле-носителе 27G × 50 мм (DMVS52750S) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 70 мм, на игле-носителе 29G × 50 мм (DMVS62950S), в составе: - нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 70 мм, на игле-носителе 29G × 50 мм (DMVS62950S) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Cutting: 3.1. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC2B42390S), в составе: - нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC2B42390S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 110 мм, на игле-носителе 23G × 60 мм (DMVC2B42360S), в составе: - нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 110 мм, на игле-носителе 23G × 60 мм (DMVC2B42360S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC2B32190S), в составе: - нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC2B32190S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC2B32160S), в составе: - нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC2B32160S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC4B42390S), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC4B42390S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC4B32190S), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC4B32190S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.7. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC4B32160S), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC4B32160S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.8. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 140 мм, на игле-носителе 19G × 90 мм (DMVCL01990B), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 140 мм, на игле-носителе 19G × 90 мм (DMVCL01990B) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.9. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 105 мм, на игле-носителе 19G × 60 мм (DMVCL0196BB), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 105 мм, на игле-носителе 19G × 60 мм (DMVCL0196BB) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.10. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 140 мм, на игле-носителе 20G × 90 мм (DMVCL22090B), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 140 мм, на игле-носителе 20G × 90 мм (DMVCL22090B) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.11. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 105 мм, на игле-носителе 20G × 60 мм (DMVCL2206BB), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 105 мм, на игле-носителе 20G × 60 мм (DMVCL2206BB) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.12. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 150 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918A0B), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 150 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918A0B) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Molding: 4.1. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 185 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918ACT), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 185 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918ACT) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 1 (Ø 0.500-0.570 мм) × 185 мм, на игле-носителе 19G × 100 мм (DMVCL119ACT), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 1 (Ø 0.500-0.570 мм) × 185 мм, на игле-носителе 19G × 100 мм (DMVCL119ACT) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НЭНДО"
Место нахождения организации-заявителя
121248, Россия, Москва, пр-кт Кутузовский, д. 4/2, кв. 323
Производитель медицинского изделия
"Самьянг Холдингс Корпорейшн"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Samyang Holdings Corporation, 55, Munpyeongseo-ro 18beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Samyang Holdings Corporation, 55, Munpyeongseo-ro 18beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965502416394231
Адрес места производства или изготовления
55, Munpyeongseo-ro 18beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12322579 3306965502416394231 Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Mono
12322580 3306965502416394231 Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Screw
12322581 3306965502416394231 Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Cutting
12322582 3306965502416394231 Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Molding

Документы