Справочник

Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam" ("Tion Lam") по ТУ 9451-003-41364524-2015

РЗН 2017/6514

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
138583
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6514
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-11-27
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam" ("Tion Lam") по ТУ 9451-003-41364524-2015. I. Ламинарная ячейка "Тион Lam-М", варианты исполнения: 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-М1". 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L375 - 1 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 1 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 1 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L590 - 4 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Пульт индикации - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x10 - 20 шт. 2.2.2.2. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.3. Гайка М4 оц. DIN 934- 4 шт. 2.2.2.4. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-М2". 3.1. Состав: 3.1.1. Префильтр L375 - 1 шт. 3.1.2. Фильтр-осадитель - 2 шт. 3.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 2 шт. 3.1.4. Направляющая воздушного потока L590 - 2 шт. 3.1.5. Направляющая воздушного потока L1180 - 2 шт. 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Пульт индикации - 1 шт. 3.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 3.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x10 - 24 шт. 3.2.2.2. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 3.2.2.3. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 3.2.2.4. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 3.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 3.3. Эксплуатационная документация: 3.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ламинарный потолок "Тион Lam", варианты исполнения: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-1". 1.1. Состав: 1.1.1. Префильтр L406 - 12 шт. 1.1.2. Фильтр-осадитель - 24 шт. 1.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 24 шт. 1.1.4. Направляющая воздушного потока L1234 - 4 шт. 1.1.5. Направляющая воздушного потока L1829 - 4 шт. 1.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 1.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 4 шт. 1.1.8. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 4 шт. 1.2. Принадлежности: 1.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 1.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 1.2.2.1. Винт М4x12 оц. DIN 7985 - 4 шт. 1.2.2.2. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 64 шт. 1.2.2.3. Шайба 3 оц. DIN 125 - 128 шт. 1.2.2.4. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 1.2.2.5. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 1.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 125 - 48 шт. 1.2.2.7. Шайба 4 оц. DIN 127 - 44 шт. 1.2.2.8. Винт М4x20 оц. DIN 7985 - 56 шт. 1.2.2.9. Ручка MESAN - 16 шт. 1.2.2.10. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 32 шт. 1.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 4 шт.: 1.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 1.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 1.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 1.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 1.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 1.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 4 шт.: 1.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 1.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 1.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 1.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 1.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 1.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 1.3. Эксплуатационная документация: 1.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 1.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-2". 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L406 - 3 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 6 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 6 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L1224 - 2 шт. 2.1.5. Направляющая воздушного потока L1819 - 2 шт. 2.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 2.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - 1 шт. 2.1.8. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - 1 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 32 шт. 2.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 64 шт. 2.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 127 - 8 шт. 2.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 2.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985- 8 шт. 2.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - 1 шт.: 2.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 2.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 2.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 2.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 2.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 2.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - 1 шт.: 2.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 2.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 2.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 2.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 2.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 2.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 2.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. или 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L406 - 3 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 6 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 6 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L1224 - 2 шт. 2.1.5. Направляющая воздушного потока L1819 - 2 шт. 2.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 32 шт. 2.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 64 шт. 2.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 127 - 8 шт. 2.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 2.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985- 8 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-3". 3.1. Состав: 3.1.1. Префильтр L406 - 6 шт. 3.1.2. Фильтр-осадитель - 9 шт. 3.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 9 шт. 3.1.4. Направляющая воздушного потока L1819 - 4 шт. 3.1.5. Блок управления и контроля - 1 шт. 3.1.6. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 2 шт. 3.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 2 шт. 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 3.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 3.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 36 шт. 3.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 72 шт. 3.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985 - 4 шт. 3.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 3.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 3.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 128 - 4 шт. 3.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 3.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 8 шт. 3.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 2 шт.: 3.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 3.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 3.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 3.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 3.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 3.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 2 шт.: 3.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 3.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 3.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 3.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 3.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 3.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 3.3. Эксплуатационная документация: 3.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 3.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. 4. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-4". 4.1. Состав: 4.1.1. Префильтр L406 - 6 шт. 4.1.2. Фильтр-осадитель - 8 шт. 4.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 8 шт. 4.1.4. Направляющая воздушного потока L1819 - 4 шт. 4.1.5. Блок управления и контроля - 1 шт. 4.1.6. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 2 шт. 4.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 2 шт. 4.2. Принадлежности: 4.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 4.2.2.1. Винт М4x12 оц. DIN 7985 - 2 шт. 4.2.2.2. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 36 шт. 4.2.2.3. Шайба 3 оц. DIN 125 - 72 шт. 4.2.2.4. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 4.2.2.5. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 4.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 4.2.2.7. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 4.2.2.8. Саморез 4,2х19 оц. DIN 7982 - 14 шт. 4.2.2.9. Ручка MESAN -4 шт. 4.2.2.10. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 8 шт. 4.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 2 шт.: 4.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 4.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 4.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 4.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 4.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 4.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 2 шт.: 4.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 4.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 4.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 4.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 4.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 4.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 4.3. Эксплуатационная документация: 4.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 4.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аэросервис"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20
Производитель медицинского изделия
ООО "Аэросервис"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20
Юридический адрес производителя
633009, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
ИНН производителя
5445038216
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966872578070244
Адрес места производства или изготовления
ООО "Аэросервис", Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7, корп. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11392612 3306966872578070244 1. Ламинарная ячейка «Тион Lam-М», варианты исполнения: 1) Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam-М1», в составе:
11392613 3306966872578070244 1. Ламинарная ячейка «Тион Lam-М», варианты исполнения: 2) Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam-М2», в составе:
11392614 3306966872578070244 2. Ламинарный потолок «Тион Lam», варианты исполнения: 1) Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam-1», в составе:
11392615 3306966872578070244 2. Ламинарный потолок «Тион Lam», варианты исполнения: 2) Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam-2», в составе:
11392616 3306966872578070244 2. Ламинарный потолок «Тион Lam», варианты исполнения: 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam-3», в составе:
11392617 3306966872578070244 2. Ламинарный потолок «Тион Lam», варианты исполнения: 4) Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam-4», в составе:

Документы