Справочник

Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022

РЗН 2024/22258

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178925
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22258
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-22
Наименование медицинского изделия
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022. , в вариантах исполнения: I. Модель ОД-П-1-60 (передвижной), в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в разобранном виде (без ламп) - 1 шт. 2. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт. 3. Блок управления - 1 шт. 4. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе: 4.1. Стойка-нога - 1 шт. 4.2. Нижняя опора - 2 шт. 4.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт. 4.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт. 5. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. II. Модель ОД-П-1-60 (настольный), в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в собранном виде (без ламп) - 1 шт., в составе: 1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт. 1.2. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. III. Модель ОД-П-2-320, в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-2-320 в разобранном виде (без ламп) - 1 шт., в составе: 2. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy™ Narrow Band UVB 80W - 4 шт. 3. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе: 3.1. Стойка боковая (нога) - 2 шт. 3.2. Опорная дуга - 2 шт. 3.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт. 3.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт. 4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. IV. Модель ОД-П-3-2400, в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2400 в собранном виде - 1 шт., в составе: 1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy™ Narrow Band UVB 100W - 24 шт. 1.2. Блок управления - 1 шт. 1.3. Силовой блок - 1 шт. 1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. V. Модель ОД-П-3-2560, в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2560 в собранном виде - 1 шт., в составе: 1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy™ Narrow Band UVB 80W - 32 шт. 1.2. Блок управления - 1 шт. 1.3. Силовой блок - 1 шт. 1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
127473, Россия, Москва, пер. 2-й Щемиловский, д. 16-20, кв. 23
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Ультрамедтех"
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
, Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Платонова, д. 1Б, пом. 339
Юридический адрес производителя
, Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Платонова, д. 1Б, пом. 339
ОКП/ОКПД2
3263346126757041597
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965940855379798
Адрес места производства или изготовления
Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Академическая, д. 28/2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12339222 3306965940855379798 Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: I. Модель ОД-П-1-60 (передвижной).
12339223 3306965940855379798 Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: II. Модель ОД-П-1-60 (настольный).
12339224 3306965940855379798 Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: III. Модель ОД-П-2-320.
12339225 3306965940855379798 Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: IV. Модель ОД-П-3-2400.
12339226 3306965940855379798 Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: V. Модель ОД-П-3-2560.

Документы