Справочник

Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-К" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017

РЗН 2019/8509

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142290
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8509
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-13
Наименование медицинского изделия
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-К" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017. в следующих вариантах исполнения: I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К1" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт.; - тележка К1 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт.; - конверт для новорожденного - 1 шт.; - зашита для глаз при фототерапии - 5 шт.; - ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации; - тара упаковочная. II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К2" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт.; - тележка К2 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт; - конверт для новорожденного - 1 шт.; - зашита для глаз при фототерапии - 5 шт.; - ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации; - тара упаковочная.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТРИМА"
Место нахождения организации-заявителя
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Юридический адрес производителя
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
ИНН производителя
6453011883
ОКП/ОКПД2
3263346126757041597
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967307401565692
Адрес места производства или изготовления
410033, Саратовская область, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11450210 3306967307401565692 Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-К" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017. I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К1" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017.
11450211 3306967307401565692 Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-К" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017. II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К2" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017.

Документы