Справочник

Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-М" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017

РЗН 2019/8532

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148105
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8532
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-20
Наименование медицинского изделия
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-М" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017. в следующих вариантах исполнения: I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М1" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт. (при необходимости); - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт. (при необходимости); - стойка с мобильным основанием M1 - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М2" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт. (при необходимости); - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт. (при необходимости); - стойка с мобильным основанием М2 - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Конверт для новорожденного - 1 шт. 2. Защита для глаз при фототерапии - 5 шт. 3. Комплект крепежных элементов с ключом для винтов с внутренним шестигранником 7812 - 0373 - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТРИМА"
Место нахождения организации-заявителя
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Юридический адрес производителя
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
ИНН производителя
6453011883
ОКП/ОКПД2
3263346126757041597
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967307401565692
Адрес места производства или изготовления
410033, Саратовская область, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11450206 3306967307401565692 Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-М" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017. I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М1" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017.
11450207 3306967307401565692 Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-М" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017. II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М2" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017.

Документы