Справочник

Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ

РЗН 2024/22582

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180792
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22582
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-05-03
Наименование медицинского изделия
Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ. варианты исполнения: I. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90L, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Основание мобильное - 1 шт. 3. Стойка - не более 2 шт. 4. Стержень регулировки высоты - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Предохранитель - не более 2 шт. (при необходимости). II. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90P, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Основание мобильное - 1 шт. 3. Стойка с регулировкой высоты - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Предохранитель - не более 2 шт. (при необходимости). III. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90Q, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Световод - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Предохранитель - не более 2 шт. (при необходимости). IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90S, в составе: 1. Основной блок, в сборе с кабелем питания - 1 шт. 2. Основание мобильное - 1 шт. 3. Стойка с регулировкой высоты - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Предохранитель - не более 2 шт. (при необходимости). V. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-200, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Мобильный стенд - 1 шт., в вариантах исполнения: - мобильный стенд нерегулируемый; - мобильный стенд с регулировкой высоты. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кроватка - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Матрас сетчатый - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Рамка - 1 шт. (при необходимости). 8. Матрас гелевый - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Датчик температурный накожный многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости). 11. Предохранитель - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Лампа светодиодная - не более 16 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Производитель медицинского изделия
"Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346126757041597
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966688079026126
Адрес места производства или изготовления
No.35, Jinxing Road, Binhai lndustrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, 315712 Ningbo, Zhejiang, People's Republic of China, No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, 315731 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12371798 3306966688079026126 Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: I. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90L
12371799 3306966688079026126 Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: II. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90P
12371800 3306966688079026126 Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: III. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90Q
12371801 3306966688079026126 Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90S
12371802 3306966688079026126 Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: V. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-200

Документы