Справочник

Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021

РЗН 2022/18327

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160530
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18327
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-23
Наименование медицинского изделия
Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021. в вариантах исполнения: I. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной с аварийным питанием «ОФН-101 АП», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт. 3. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри блока управления) - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной без аварийного питания «ОФН-101 П», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный с аварийным питанием «ОФН-101 АС», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Струбцина - 1 шт. 3. Кронштейн - 1 шт. 4. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри блока управления) - 1 шт. 5. Блок питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания «ОФН-101 С», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Струбцина - 1 шт. 3. Кронштейн - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Завод ЭМА"
Место нахождения организации-заявителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Завод ЭМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес производителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
ИНН производителя
6658078007
ОКП/ОКПД2
3263346126757041597
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966688079026126
Адрес места производства или изготовления
620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12021435 3306966688079026126 Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 I. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной с аварийным питанием "ОФН-101 АП", в составе:
12021436 3306966688079026126 Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 II. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной без аварийного питания "ОФН-101 П", в составе:
12021437 3306966688079026126 Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 III. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный с аварийным питанием "ОФН-101 АС", в составе:
12021438 3306966688079026126 Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания "ОФН-101 С", в составе:

Документы