Справочник

Облучатель неонатальный "ЭДЕЛЬВЕЙС"

Г004-00110-00/03938495

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193742
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03938495
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-10
Наименование медицинского изделия
Облучатель неонатальный "ЭДЕЛЬВЕЙС". , в вариантах исполнения: 1. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-01, в составе: 1.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 1.2. Лампа фототерапии парная: 1.2.1. Световой блок 1/2 - 1 шт. 1.2.2. Световой блок 2/2 - 1 шт. 1.2.3. Блок регулировки - 1 шт. 1.3. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Внешний датчик температуры - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Сетевой шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт. 2. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-02, в составе: 2.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 2.2. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Внешний датчик температуры - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Сетевой шнур - 1 шт. 3. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-03, в составе: 3.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 3.2. Лампа фототерапии: 3.2.1. Световой блок - 1-2 шт. 3.2.2. Кронштейн - 1-2 шт. 3.3. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Внешний датчик температуры - 1 шт. 3.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.10. Сетевой шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт. 4. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-04, в составе: 4.1. Лампа фототерапии: 4.1.1. Световой блок - 1-2 шт. 4.1.2. Кронштейн - 1-2 шт. 4.2. Стойка 03 - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт. 5. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-05, в составе: 5.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 5.2 Лампа фототерапии парная: 5.2.1. Световой блок 1/2 - 1 шт. 5.2.2. Световой блок 2/2 - 1 шт. 5.2.3. Блок регулировки - 1 шт. 5.3. Лампа фототерапии: 5.3.1. Световой блок - 1-2 шт. 5.3.2. Кронштейн - 1-2 шт. 5.4. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Внешний датчик температуры - 1 шт. 5.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.11. Сетевой шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛАТТАНТЕ"
Место нахождения организации-заявителя
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 30, ЛИТЕР В, ПОМЕЩЕНИЕ 211
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛАТТАНТЕ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 30, ЛИТЕР В, ПОМЕЩЕНИЕ 211
Юридический адрес производителя
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 30, ЛИТЕР В, ПОМЕЩЕНИЕ 211
ИНН производителя
7806475997
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 30, корп. в, литера в, кв. 211

Документы