Справочник
Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/10496
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26991
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10496
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) (см. Приложение на 2 листах). I. Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) - без головки радиационно-защитной с источником радиоактивного излучения на основе изотопа Кобальт-60 (Со-60) и транспортного контейнера РО-01/95 (поставляются отдельно); блок базовый: 1. Гентри с поворотным механизмом. 2. Рама для установки гентри. 3. Поворотный круг для установки терапевтического стола. 4. Система противовесов с держателями. 5. Облицовочные пластиковые панели, 6 шт. 6. Коллиматор. 7. Ручной пульт управления с кабелем. 8. Терапевтический стол для укладки пациентов с подъемным механизмом. 9. Набор приспособлений для фиксации пациента на столе, в составе: опора для руки левая, опора для руки правая, опора для локтя, ремень с фиксатором, подлокотник, опора для головы. 10. Система управления, в составе: персональный компьютер, сетевая карта, цветной ж/к монитор - 3 шт., клавиатура, "мышь", принтер, источник бесперебойного питания. 11. Аккумуляторная батарея со стойкой. 12. Набор принадлежностей, в составе: оптический измеритель расстояния, набор клиновидных фильтров, набор защитных свинцовых блоков, ящик для хранения блоков, пластина для крепления защитных блоков (2-5 шт.), заглушка коллиматора, механический фронт-поинтер, лазерный бэк-поинтер, источник освещения поля, кнопка аварийной остановки "СТОП", индикатор закрытия двери (1-3 шт.). 13. Лазер для позиционирования с держателем - 3 шт. 14. Система радиационного мониторинга, в составе: радиационный монитор, измерительный датчик, держатель монитора. 15. Переговорное устройство для двусторонней связи оператора с пациентом. 16. Локальная телевизионная сеть для наблюдения за процедурным помещением, в составе: телевизионная камера с источником питания - 2 шт., видеомонитор - 2 шт. 17. Комплект соединительных кабелей, крепежных элементов и приспособлений для монтажа. 18. Инструкция по эксплуатации на русском языке. II. Принадлежности: 1. Система радиотерапевтического планирования, в составе: специализированная программа для расчета параметров облучения, персональный компьютер, сетевая карта, ж/к монитор, клавиатура, "мышь", принтер, источник бесперебойного питания. 2. Дигитайзер. 3. Сканер для считывания рентгеновских снимков. 4. Система регистрации и верификации пациентов, в составе: специализированная программа регистрации и верификации пациентов, персональный компьютер, сетевая карта, ж/к монитор, клавиатура, "мышь", принтер, источник бесперебойного питания. 5. Набор приспособлений для фиксации пациентов на терапевтическом столе, в составе: фиксирующие ремни (не более 5 шт.), подкладки (не более 10 шт.), фиксирующие маски из термопластика (не более 50 шт.), вакуумные матрацы с компрессором(не более 5 шт.), рамки-подставки (не более 10 шт.), устройства для формовки (не более 5 шт.). 6. Комплект устройств и принадлежностей для изготовления индивидуальных защитных блоков, в составе: устройство для вырезания форм для отливки защитных блоков, настольная плавильная печь, ковшик для заливки расплава в форму, охлаждающая пластина, фиксатор формы для заливки расплава. 7. Комплект дозиметрического оборудования, в составе: анализатор дозного поля (водный фантом), клинический дозиметр (не более 2 шт.), измерительные детекторы (не более 6 шт.), твердотельный фантом (не более 3 шт.). 8. Защитная дверь в процедурное помещение. 9. Мультилепестковый коллиматор. 10. Динамический клин.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Гаммамед-Импэкс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Ю Джи Пи ПРАГА а.с."
- Страна производителя
- 3185883720364070672
- Адрес производителя
- , Чешская республика, Дальнее зарубежье, UJP PRAHA a.s., Nad Kaminkou 1345, 156 00 Praha 5 - Zbraslav, Czech Repablic
- Юридический адрес производителя
- , Чешская республика, Дальнее зарубежье, UJP PRAHA a.s., Nad Kaminkou 1345, 156 00 Praha 5 - Zbraslav, Czech Repablic
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968720328365455
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12899397 | 3306968720328365455 | TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), |
| 12899398 | 3306968720328365455 | TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) |