Справочник
Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями
РЗН 2013/225
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31202
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/225
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-03-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-03-16
- Наименование медицинского изделия
- Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями. I. Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций: 1. Консоль эндовидеокамеры, варианты исполнения: 560P HD, автоклавируемая HD, 3-CCD, 1-CCD. 2. Источник света ксеноновый 500XL. 3. Консоль обработки изображения 660HD. 4. Помпа артроскопическая Dyonics 25. 5. Артроскоп прямого видения. 6. Видеоартроскоп. 7. Головка эндовидеокамеры 560P HD, автоклавируемая HD, 3-CCD, 1-CCD. 8. Эндовидеомонитор жидкокристаллический HD. II. Принадлежности: 1. Кабели соединительные - не более 20 шт. 2. Крепления для эндовидеомониторов - не более 5 шт. 3. Лампы для ксенонового источника света - не более 50 шт. 4. Муфты фокусировочные со сменным фокусным расстоянием - не более 10 шт. 5. Педали управления для артроскопических помп - не более 5 шт. 6. Педали управления для систем обработки изображения - не более 5 шт. 7. Пульты дистанционного управления - не более 5 шт. 8. Световоды волоконнооптические - не более 20 шт. 9. Адаптеры для световодов - не более 20 шт. 10. Тележки для эндовидеооборудования - не более 5 шт. 11. Трубки для артроскопической помпы, входящий поток - не более 200 шт. 12. Трубки для артроскопической помпы, входящий/исходящий поток - не более 200 шт. 13. Трубки для артроскопической помпы, кассета одного дня - не более 200 шт. 14. Трубки для артроскопической помпы, пациентский набор - не более 200 шт. III. Производитель: 1. ArthroCare Corporation, 502, Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica. 2. Henke Sass Wolf GmbH, Keltenstrasse 1, 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Infus Medical Thailand Co. Ltd., 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province, 10280, Thailand. 4. Ming Fai Enterprise International Co. Ltd., Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850. 5. Schoelly-OPTIX OOD, Technology Park Optix, 4500 Panagyurishte, Bulgaria. IV. Место производства: 1. 502, Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica. 2. Keltenstrasse 1, 78532 Tuttlingen, Germany. 3. 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province, 10280, Thailand. 4. Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850. 5. Technology Park Optix, 4500 Panagyurishte, Bulgaria.
- Наименование организации-заявителя
- Представительство компании "Смит энд Нефью ГмбХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д.5, офис 102-4
- Производитель медицинского изделия
- "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151258778081121
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968487200560580
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13000499 | 3306968487200560580 | Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями |