Справочник

Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видеоизображений с принадлежностями

РЗН 2022/18242

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163193
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18242
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-14
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видеоизображений с принадлежностями. I. Блок обработки видеоизображений для 2D/3D визуализации Einstein Vision® EV3.0 для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0 и видеокамеры эндоскопа 2D SmartVue® PV630, в составе: 1. Блок обработки видеоизображений для 2D/3D визуализации Einstein Vision® EV3.0 для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0 и видеокамеры эндоскопа 2D SmartVue® - 1 шт. 2. Кабель SDI с разъемом BNC красный, 3,0 м (с ферритовым кольцом) - 1 шт. 3. Кабель SDI с разъемом BNC зеленый, 3,0 м (с ферритовым кольцом) - 1 шт. 4. Кабель соединительный - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Брошюра к лицензии на ПО с открытым исходным кодом - 1 шт. II. Блок обработки видеоизображений для 2D визуализации для видеокамеры эндоскопа 2D SmartVue® PV480, в составе: 1. Блок обработки видеоизображений для 2D визуализации для видеокамеры эндоскопа 2D SmartVue® - 1 шт. 2. Кабель DVI, 3 м - 1 шт. 3. Кабель соединительный-1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Брошюра к лицензии на ПО с открытым исходным кодом - 1 шт. III. Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, варианты исполнения: 1. Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, одно-чиповая с маятниковым объективом CMOS PENDOLOUS PV481, в составе: 1.1 Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, одно-чиповая с маятниковым объективом CMOS PENDOLOUS - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, одно-чиповая с зум-объективом CMOS ZOOM: PV482, в составе: 2.1 Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, одно-чиповая с зум-объективом CMOS ZOOM - 1 шт. 2.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, трех-чиповая с зум-объективом 3CMOS ZOOM PV485, в составе: 3.1 Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, трех-чиповая с зум-объективом 3CMOS ZOOM - 1 шт. 3.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма PV648, в составе: 1.1. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма -1 шт. 1.2. Блок питания - 1 шт. 1.3. Крышка кабеля (с винтами) - 1 шт. 1.4. Винты крепёжные - 8 шт. 1.5. Очки поляризационные 3D незапотеваюшие - 3 шт. 1.6. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель монитора: PV647, в составе: 1.1. Держатель монитора - 1 шт. 1.2. Винты крепёжные - 4 шт. 1.3. Шайбы для крепления монитора - 4 шт. 1.4. Фиксатор кабелей - 1 шт. 2. Чехол стерильный для видеокамеры эндоскопа, 25 шт./уп.: JG904 3. Очки поляризационные 3D, 15 шт./уп.: PV621 4. Очки поляризационные 3D незапотевающие, 5 шт./уп.: PV622 5. Очки поляризационные 3D с клипсой: PV623 - 1 шт. 6. Кабель соединительный: ОР942 - 1 шт. 7. Кабель DVI-D Dual Link, 2,0 м: PV436 - не более 3 шт. 8. Кабель DVI, 3,0 м: PV437 - не более 3 шт. 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205 - 1 шт. 10. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 1,5 м: GK534 - 1 шт. 11. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535 - 1 шт. 12. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 5 м: GK537 - 1 шт. 13. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780 - 1 шт. 14. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730 - 1 шт. 15. Кабель сетевой, 1 м: ТЕ676 - 1 шт. 16. Кабель сетевой, 2,5 м: ТЕ736 - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Производитель медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968553738999506, 3306968555643213530
Адрес места производства или изготовления
Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany, 153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12104000 3306968553738999506 I. Блок обработки видеоизображений для 2D/3D визуализации Einstein Vision® EV3.0 для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0 и видеокамеры эндоскопа 2D SmartVue® PV630, в составе:
12104001 3306968553738999506 II. Блок обработки видеоизображений для 2D визуализации для видеокамеры эндоскопа 2D SmartVue® PV480, в составе:
12104002 3306968555643213530 III. Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, варианты исполнения: 1. Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, одно-чиповая с маятниковым объективом CMOS PENDOLOUS PV481, в составе
12104003 3306968555643213530 III. Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, варианты исполнения: 2. Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, одно-чиповая с зум-объективом CMOS ZOOM PV482, в составе
12104004 3306968555643213530 III. Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, варианты исполнения: 3. Видеокамера эндоскопа 2D SmartVue®, трех-чиповая с зум-объективом 3CMOS ZOOM PV485, в составе
12104006 3306968555643213530 IV. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма PV648, в составе:

Документы