Справочник

Оборудование эндоскопическое: помпы для аспирации/ирригации с принадлежностями

РЗН 2017/5319

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133584
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5319
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-01-31
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое: помпы для аспирации/ирригации с принадлежностями. в следующих вариантах исполнения: 1. Помпа артроскопическая в составе: - Аппарат; - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.; - Инструкция пользователя; - Сетевой кабель; - Плавкие предохранители - 2 шт.; - Камера измерения давления; - Защитная мембрана. 2. Помпа гистероскопическая в составе: - Аппарат; - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.; - Инструкция пользователя; - Сетевой кабель; - Плавкие предохранители - 2 шт.; - Камера измерения давления; - Защитная мембрана. 3. Помпа урологическая в составе: - Аппарат: - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.; - Инструкция пользователя; - Сетевой кабель; - Плавкие предохранители - 2 шт.; - Камера измерения давления; - Защитная мембрана. 4. Помпа лапароскопическая «Peristaltic» в составе: - Аппарат; - Инструкция пользователя; - Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации; - Канюля для аспирации и ирригации Ø 5 мм; - Канюля для аспирации и ирригации Ø 10 мм; - Переходник отсоса-ирригатора; - Пневматический ручной регулятор с двойной трубкой; - Плавкий предохранитель; - Сетевой кабель. 5. Помпа лапароскопическая «Purgator» в составе: - Аппарат; - Инструкция пользователя; - Держатель резервуара для выделений объемом 2 литра; - Держатель бутыли с промывочным раствором объемом 1 литр; - Резервуар для аспирации, 2 литра, из поликарбоната; - Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.; - Перфорирующая трубка; - Комплект силиконовых трубок (4 шт.: 1 х 0,8 м LL - гнездовой, 1 х 0,8 м LL - штекерный; 2 х 2,5 м); - Сетевой кабель. 6. Помпа лапароскопическая «ЕСО» в составе: - Аппарат; - Сетевой кабель; - Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации; - Предохранители 2 шт.; - Контейнер для выделяемой жидкости с перепускным клапаном; - Держатель бутыли (1 литр) 2 шт.; - Трубка с иглой; - Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для выделяемой жидкости с поплавковым клапаном, нестерильный, автоклавируемый. 2. Комплект трубок для ирригации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый. 3. Комплект трубок для аспирации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый. 4. Кабель сетевой. 5. Предохранители. 6. Держатель бутыли. 7. Гидрофобный стерильный фильтр. 8. Трубка с иглой, нестерильная, автоклавируемая. 9. Ножная педаль. 10. Камера измерения давления, автоклавируемая. 11. Защита мембраны. 12. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 5 мм, автоклавируемая. 13. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 10 мм, автоклавируемая. 14. Разъем типа Люер-лок, штекерный, для трубки с внутренним диаметром 5 мм. 15. Разъем типа Люер-лок, гнездовой, для трубки с внутренним диаметром 5 мм. 16. Одноразовый резервуар, 2л. 17. Вакуумная крышка.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
Место нахождения организации-заявителя
123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А
Производитель медицинского изделия
"Альгайер Инструмент ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150920675235224
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970836396676450
Адрес места производства или изготовления
allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11279565 3306970836396676450 1. Помпа артроскопическая
11279566 3306970836396676450 2. Помпа гистероскопическая
11279567 3306970836396676450 3. Помпа урологическая
11279568 3306970836396676450 4. Помпа лапароскопическая «Peristaltic»
11279569 3306970836396676450 5. Помпа лапароскопическая «Purgator»
11279570 3306970836396676450 6. Помпа лапароскопическая «ЕСО»

Документы