Справочник

Оборудование эндоскопическое с принадлежностями

РЗН 2015/3465

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131534
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3465
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-11-23
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями. I. Источники света эндоскопические: 1. Источник света эндоскопический CLK-4, стандартная комплектация: - Контейнер водный МА-995. - Адаптер для очистки бачка МН-436. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 2. Источники света эндоскопические, модели CLH-2, CLH-250, CLH-SC, стандартная комплектация: - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 3. Источник света эндоскопический CLE-145, стандартная комплектация: - Кабель управления освещенностью МН-966. - Предохранитель плавкий MAJ-889 (2шт.). - Лампа галогеновая MD-151 (2шт.). - Фиксаторы ножек MAJ-878 (4шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 4. Источник света эндоскопический CLV-S40, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.). - Держатель кабеля. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 5. Источник света эндоскопический CLV-S40Pro, стандартная комплектация: - Кабель управления освещенностью MAJ-1411. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-1412 (2шт.). - Держатель кабеля. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 6. Источник света эндоскопический CLV-U40, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.). - Чехол виниловый MD-448. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 7. Источник света эндоскопический CLV-160, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MAJ-878 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-893 (2шт.). - Кабель управления освещенностью МН-966. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 8. Источник света эндоскопический MAJ-524 в комплекте с инструкцией по эксплуатации. 9. Источник света эндоскопический CLE-165, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MAJ-878 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-1415 (2шт.). - Кабель управления освещенностью MAJ-1411. - Лампа галогеновая MD-151 (2шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 10. Источник света эндоскопический CLV-180, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-1412 (2шт.). - Кабель управления освещенностью MAJ-1411. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 11. Аппараты электрохирургические: 1. Аппарат электрохирургический UES-40, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-1258. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 2. Аппарат электрохирургический PSD-30, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-811. - Кабель сетевой. - Плата пациента MAJ-897 (10 шт.). - Р-шнур MAJ-814. - S-шнур MAJ-813. - Предохранители плавкие MAJ-1052 (2 шт.). - Инструкция по эксплуатации. 3. Аппарат электрохирургический PSD-60, стандартная комплектация: - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 4. Аппарат для термокоагуляции HPU-20, стандартная комплектация: - Насос водяной MAJ-527. - Контейнер для воды MAJ-526. - Педаль управления MAJ-528. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 5. Блок аргон-плазменной коагуляции ENDOPLASMA: - Инструкция по эксплуатации. - Ножки фиксирующие, 2 шт. - Винты крепежные, 4 шт. - Ключ шестигранный монтажный. - Кабель уравнивания потенциалов. - Кабель коммуникационный. - Приспособление для снятия крышки. III. Кольпоскоп OCS-500, OCS-500 with digital camera adapter, стандартная комплектация: - Источник света CLH-SC. - Корпуе микроскопа с функцией изменения масштаба изображения OCS5-ZB. - Световод OCS5-LG. - Кронштейн балансировочный OCS5-BA. - Кронштейн горизонтальный OCS5-HA. - Стойка OCS5-STD. - Лоток малый OCS5-TYS. - Основание для установки на пол OCS5-STB. IV. Видеокамеры эндоскопические, модели: OTV-S7H-N, OTV-S7H-1N, OTV-S7H-1D, OTV- S7H-NA, OTV-S7H-1NA, OTV-S7H-NA-10E, OTV-S7H-NA-12E, OTV-S7H-1NA-10E, OTV-S7H- 1NA-12E, OTV-S7H-NA-10Q, OTV- S7H-NA-12Q, OTV-S7H-1NA-12Q, OTV-S7H-1D-L08E, OTV- S7H-1D-F08E, OTV-S7ProH-FD, OTV-S7ProH-HD-12E, OTV-S7ProH-HD-12Q, MAJ-554. V. Видеоцентры эндоскопические: 1. Видеоцентр эндоскопический CV-70: - Клавиатура управления MAJ-925. - Чехол для клавиатуры MAJ-887. - Контейнер водный MD-431. - Колпачок MAJ-941 для установки баланса "белого" с держателем. - Кабель RGB МН-984. - Фиксаторы ножек MAJ-699 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-889 (2шт.). - Адаптер для очистки бачка МН-436. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 2. Видеоцентры эндоскопические, модели: OTV-S7V-A, OTV-S7V-B, OTV-S7V-C, OTV-S7V-D, стандартная комплектация: - Кабель RGB МН-984. - Кабель управления освещенностью MAJ-944. - Кабель Y/C МН-985. - Кабель BNC МВ-677. - Предохранители плавкие MAJ-890 (2шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 3. Видеоцентр эндоскопический, модели OTV-S7Pro, стандартная комплектация: - Клавиатура MAJ-1428. - Кабель HDTV/SDTV MAJ-970. - Фиксаторы ножек MAJ-1433, 4шт. - Предохранители плавкие MAJ-1432 (2шт.). - Маркеры для кабеля - Кабель сетевой - Инструкция по эксплуатации. 4. Видеоцентр эндоскопический CV-150, стандартная комплектация: - Клавиатура управления MAJ-1562. - Чехол для клавиатуры MAJ-887. - Контейнер водный MAJ-901. - Колпачок МН-155 для установки баланса "белого" с держателем. - Крепление для колпачка MAJ-1560. - Предохранители плавкие MAJ-1415 (2шт.). - Фиксаторы ножек MAJ-699 (4шт.). - Кабель RGB MAJ-1592. - Кабель видеоскопа MAJ-1558. - Держатель кабеля видеоскопа MAJ-1593. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 5. Видеоцентр эндоскопический CV-160, стандартная комплектация: - Клавиатура управления MAJ-845. - Чехол для клавиатуры MAJ-886. - Контейнер водный MAJ-901. - Колпачок МН-154 для установки баланса "белого" с держателем. - Крепление для колпачка. - Кабель RGB MAJ-846. - Кабель видеоскопа MAJ-843. - Фиксаторы ножек MAJ-878 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-890 (2шт.). - Адаптер для очистки бачка МН-436. - Держатель кабеля видеоскопа MAJ-879. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 6. Видеоцентр эндоскопический CV-165, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MAJ-1433 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-1432 (2шт.). - Колпачок MAJ-941 для установки баланса "белого" с держателем. - Держатель кабеля MAJ-879. - Контейнер водный MAJ-901. - Кабели интерфейсные MAJ-1430, MAJ-1586. - Клавиатура управления MAJ-1463. - Чехол для клавиатуры MAJ-1557. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 7. Видеоцентр эндоскопический CV-180, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MAJ-1433 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-1432 (2шт.). - Колпачок МН-941 для установки баланса "белого" с держателем. - Держатель кабеля MAJ-1466. - Контейнер водный MAJ-901. - Кабели интерфейсные MAJ-1430, MAJ-1586. - Клавиатура управления MAJ-1428. - Чехол для клавиатуры MAJ-1557. - Маркеры для кабеля. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 8. Видеоцентр эндоскопический OTV-SC, стандартная комплектация: - Видеокамера MAJ-554. - Кабель S-Video МН-985. - Кабель BNC МВ-677. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. VI. Видеоконвертеры: 1. Видеоконвертер OVC-70, стандартная комплектация: - Колпачок водозащитный MAJ-639. - Инструкция по эксплуатации. - Чемодан пластиковый для транспортировки специальный 2. Видеоконвертеры OVC-140, OVC-150, стандартная комплектация: - Колпачок водозащитный. - Инструкция по эксплуатации. - Чемодан пластиковый для транспортировки специальный. VII. Блок увеличения MAJ-570 для эндоскопа, стандартная комплектация: - Кабель управления MAJ-572. - Держатель кабеля. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. VIII. Блок определения положения эндоскопа UPD, стандартная комплектация: - Датчик магнитный MAJ -963. - Крышка датчика MAJ-996. - Маркер расширения MAJ-964. - Крышка маркера MAJ-997, MAJ-998. - Кабель монитора MAJ-967. - Кабель UPD MAJ-966. - ЖК монитор MAJ-965. - Предохранитель плавкий MAJ-999, MAJ-1149 (2 шт.). - Пояс фиксирующий MAJ -1029. - Инструкция по эксплуатации. - Кабель сетевой. IX. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность MU-1, стандартная комплектация: - Держатель с винтами крепления. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. X. Видеомониторы: 1. Видеомонитор OEV-191, OEV-191H, стандартная комплектация: - Кабель сетевой. - Винты фиксирующие (4 шт.). - Инструкция по эксплуатации. 2. Видеомонитор MAJ-1176, стандартная комплектация: - Аудио кабель. - USB-кабель MD-C93. - Кабель сетевой. - Кабель сигнальный MD-C87. - Подставка настольная. - Инструкция с программным обеспечением. XI. Инсуффлятор UHI-3, стандартная комплектация: - Трубка инсуффлятора MAJ-590. - Трубка эвакуации дыма MAJ-591. - Инструкция по эксплуатации. - Кабель сетевой. XII. Блок дополнительной подачи воды UWS-1, стандартная комплектация: - Педаль управления MD-206. - Контейнер для воды MD-106. - Клапан MD-744. - Трубка MD-107. - Кран запорный МА-394 (3шт.) - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. XIII. Блоки управления эндохирургическим оборудованием: 1. Блок управления эндохирургическим оборудованием UCES-2, стандартная комплектация: - USB- кабель. - Кабель для подключения микрофона. - Кабель для подключения дисплея. - Кабель сетевой (2щт.). - Инструкция. 2. Блок управления эндохирургическим оборудованием MAJ-1139 в комплекте с сетевым кабелем и инструкцией. XIV. Панель управления эндохирургическим оборудованием MAJ-1175, стандартная комплектация: - Кабель RGB. - Сигнальный кабель последовательного порта. - Кабель сетевой. - Адаптер сетевой. - Подставка настольная. - Пульт управления. - Инструкция с программным обеспечением. XV. Видеопринтер цветной специальный ОЕР-4, стандартная комплектация: - Лоток для бумаги. - Инструкция по эксплуатации, 2шт. - Кабель сетевой. - Пульт дистанционного управления MAJ-898. - Элементы питания, тип АА, 2шт. - Кабель дистанционного управления. - Бумага, 100 л. - Пленка красящая с держателем XVI. Принадлежности к эндоскопическому оборудованию: 1. Кабели: MAJ-202, MAJ-572, MAJ-843, MAJ-846, MAJ-877, MAJ-944, MAJ-966, MAJ-1141, MAJ-1142, MAJ-1143, MAJ-1411, MAJ-1430, MAJ-1462, MAJ-1464, MAJ-1465, MAJ-1567, MAJ- 1568, MAJ-1584, MAJ-1586, МВ-677, МН-984, МН-985, МН-966, MAJ-1161, MAJ-970. 2. Клавиатуры управления: MAJ-845, MAJ-1124, MAJ-1428, MAJ-1562. 3. Адаптеры: MAJ-619, MAJ-620, MAJ-812, MAJ-845, MAJ-848, MAJ-925, MAJ-1013, MAJ-1077, MAJ-1084, MAJ-1085, MAJ-1173, MAJ-1428, MAJ-1431, MAJ-1463, 1172С, МАРС-2, МАРС-10, МА-2Е, OCS5-TVAD1, OCS5-35AD, OCS5-DCAD2. 4. Лампа галогеновая Н-1атр (MD-151), 150W. 5. Плата пациента: МВ-574, MAJ-897 (10шт.). 6. S-шнур МН-470, MAJ-813. 7. Педаль управления: MAJ-811, MAJ-1003, MAJ-1258, MAJ-1259, MAJ-1391, MD-206, МН-317, МН-551. 8. Р-шнур: MAJ-814, MAJ-1002, MAJ-978, MAJ-3. 9. Подставка для оборудования MAJ-977. 10. АРС-шнур MAJ-1010. 11. Преобразователь давления: MAJ-1015, MAJ-1016, MAJ-1017. 12. АРС-зонд: MAJ-1011, MAJ-1012. 13. Колпачок водозащитный: MAJ-639, МН-967. 14. Микрофон для голосового управления эндохиругическим оборудованием MAJ-1177. 15. Карта Smart Media. 16. Кронштейн для пульта дистанционного управления MAJ-1144. 17. Блок цифрового видеовыхода OTV-S7BOD-DV. 18. Блок PC карты OTV-S7BOD-PC. 19. Блок картинка в картинке, инверсия, зеркало OTV-S7BOD-PP. 20. Блок "стоп кадр" OTV-S7BOD-MF. 21. Блок PDD MAJ-1429. 22. Шланги газовые: MAJ-1080, MAJ-1081, MAJ-1082. 23. Трубки: MAJ-590, MAJ-591, MD-107. 24. Кран запорный МА-394. 25. Клапан MD-744. 26. Кронштейн для ЖК-монитора OCS5-LCDA, OCS5-LCDM. 27. Кронштейн дополнительный OCS5-OPA. 28. Наглазник окуляра, разъём для соединения ТВ-камеры OCS5-ETVM. 29. Стеллаж для системы OCS5-SR. 30. Столик OCS5-TBL. 31. Предохранители плавкие: MAJ-1412, MAJ-1432. 32. Пульт дистанционного управления MAJ-1140. 33. Держатель кабеля видеоскопа MAJ-1466. 34. Чехол для клавиатуры MAJ-1557.
Наименование организации-заявителя
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Производитель медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968920203728101
Адрес места производства или изготовления
1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan. 2. Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama- Gun, Tokyo 190-0182, Japan.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11229788 3306968920203728101 I. Источники света эндоскопические: Источник света эндоскопический CLK-4
11229789 3306968920203728101 Источник света эндоскопический CLK-4
11229790 3306968920203728101 Источники света эндоскопические, модель CLH-2,
11229791 3306968920203728101 Источники света эндоскопические, модель CLH-250
11229792 3306968920203728101 Источники света эндоскопические, модель CLH-SC,
11229793 3306968920203728101 Источник света эндоскопический CLV-S40,
11229794 3306968920203728101 Источник света эндоскопический CLV-S40Pro
11229795 3306968920203728101 Источник света эндоскопический MAJ-524
11229796 3306968920203728101 Источник света эндоскопический CLV-180,
11229797 3306968920203728101 Источник света эндоскопический CLL-V1
11229798 3306968920203728101 Источник света эндоскопический CLV-S400
11229799 3306968920203728101 II. Аппараты электрохирургические: Аппарат электрохирургический UES-40
11229800 3306968920203728101 Аппарат электрохирургический UES-40
11229801 3306968920203728101 Аппарат электрохирургический PSD-30,
11229802 3306968920203728101 Аппарат электрохирургический PSD-60,
11229803 3306968920203728101 Аппарат для термокоагуляции HPU-20,
11229804 3306968920203728101 Блок аргон-плазменной коагуляции ENDOPLASMA:
11229805 3306968920203728101 III. Кольпоскоп OCS-500,
11229806 3306968920203728101 Кольпоскоп OCS-500
11229807 3306968920203728101 Кольпоскоп OCS-500 with digital camera adapter
11229808 3306968920203728101 IV. Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7H-N,
11229809 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7H-1N,
11229810 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7H-1D,
11229811 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV- S7H-NA,
11229812 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7H-1NA,
11229813 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7H-NA-10E,
11229814 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7H-NA-12E,
11229815 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7H-1NA-10E,
11229816 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7H- 1NA-12E,
11229817 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7H-NA-10Q,
11229818 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV- S7H-NA-12Q,
11229819 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7H-1NA-12Q,
11229820 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7H-1D-L08E,
11229821 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV- S7H-1D-F08E,
11229822 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7ProH-FD,
11229823 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7ProH-HD-12E,
11229824 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7ProH-HD-12Q,
11229825 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:MAJ-554,
11229826 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:CH-SC2-1D,
11229827 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:CH-S190-XZ-Q,
11229828 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:CH-S190-XZ-E,
11229829 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:CH-S190-08-LB,
11229830 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:OTV-S7ProH-HD-L08E,
11229831 3306968920203728101 Видеокамеры эндоскопические, модель:CH-S400-XZ-EB.
11229832 3306968920203728101 V. Видеоцентры эндоскопические: Видеоцентр эндоскопический CV-70:
11229833 3306968920203728101 Видеоцентр эндоскопический CV-70
11229834 3306968920203728101 Видеоцентры эндоскопические, модель: OTV-S7V-A,
11229835 3306968920203728101 Видеоцентры эндоскопические, модель: OTV-S7V-B,
11229836 3306968920203728101 Видеоцентры эндоскопические, модель: OTV-S7V-C,
11229837 3306968920203728101 Видеоцентры эндоскопические, модель: OTV-S7V-D
11229838 3306968920203728101 Видеоцентр эндоскопический, модели OTV-S7Pro,
11229839 3306968920203728101 Видеоцентр эндоскопический CV-150,
11229840 3306968920203728101 Видеоцентр эндоскопический CV-180,
11229841 3306968920203728101 Видеоцентр эндоскопический OTV-SC,
11229842 3306968920203728101 Видеоцентр эндоскопический OTV-SC2,
11229843 3306968920203728101 Видеоцентр эндоскопический OTV-S400,
11229844 3306968920203728101 VI. Видеоконвертеры: Видеоконвертер OVC-70,
11229845 3306968920203728101 Видеоконвертер OVC-70,
11229846 3306968920203728101 Видеоконвертеры OVC-150,
11229847 3306968920203728101 VII. Блок увеличения MAJ-570 для эндоскопа
11229848 3306968920203728101 Блок увеличения MAJ-570 для эндоскопа,:
11229849 3306968920203728101 VIII. Блок определения положения эндоскопа UPD
11229850 3306968920203728101 Блок определения положения эндоскопа UPD
11229851 3306968920203728101 X. Видеомониторы: Видеомонитор OEV-191,
11229852 3306968920203728101 Видеомонитор OEV-191
11229853 3306968920203728101 Видеомонитор OEV-191H:
11229854 3306968920203728101 XI. Инсуффляторы: Инсуффлятор UHI-3
11229855 3306968920203728101 Инсуффлятор UHI-3
11229856 3306968920203728101 Инсуффлятор UHI-4:
11229857 3306968920203728101 XII. Блок дополнительной подачи воды UWS-1
11229858 3306968920203728101 Блок дополнительной подачи воды UWS-1
11229859 3306968920203728101 XIII. Блоки управления эндохирургическим оборудованиемуправления эндохирургическим оборудованием:
11229860 3306968920203728101 Блок управления эндохирургическим оборудованием UCES-2,
11229861 3306968920203728101 Блок управления эндохирургическим оборудованием UCES-2
11229862 3306968920203728101 Блок управления эндохирургическим оборудованием MAJ-1139
11229863 3306968920203728101 XIV. Панель управления эндохирургическим оборудованием MAJ-1175, стандартная комплектация:
11229864 3306968920203728101 XV. Видеопринтер цветной специальный ОЕР-4, стандартная комплектация:

Документы