Справочник

Оборудование хирургическое силовое ELAN 4 electro с принадлежностями

РЗН 2023/21490

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166936
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21490
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-11-08
Наименование медицинского изделия
Оборудование хирургическое силовое ELAN 4 electro с принадлежностями. в составе: 1. Электродвигатель хирургический ELAN 4 electro, варианты исполнения: 1.1. Перфоратор с питанием от сети ELAN 4 electro: GA822, в составе: ­- Перфоратор с питанием от сети ELAN 4 electro: GA822 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Краниотом с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца: GA849, в составе: ­- Краниотом с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца: GA849 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 1 кольцо L4: GA861, в составе: ­- Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 1 кольцо L4: GA861 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 1 кольцо L7: GA862, в составе: ­- Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 1 кольцо L7: GA862 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 1 кольцо L10: GA863, в составе: ­- Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 1 кольцо L10: GA863 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 1 кольцо L13: GA864, в составе: ­- Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 1 кольцо L13: GA864 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца L7: GA865, в составе: ­- Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца L7: GA865 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.8. Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца L10: GA866, в составе: ­- Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца L10: GA866 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.9. Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца L13: GA867, в составе: ­- Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца L13: GA867 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.10. Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца L17: GA868, в составе: ­- Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца L17: GA868 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.11. Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца L22: GA869, в составе: ­- Дрель для бора с питанием от сети ELAN 4 electro, 2 кольца L22: GA869 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.12. Насадка хирургической пилы сагиттальной с питанием от сети ELAN 4 electro: GA831, в составе: ­- Насадка хирургической пилы сагиттальной с питанием от сети ELAN 4 electro: GA831 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.13. Насадка хирургической микропилы сагиттальной с питанием от сети ELAN 4 electro: GA836, в составе: ­- Насадка хирургической микропилы сагиттальной с питанием от сети ELAN 4 electro: GA836 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.14. Насадка хирургической пилы реципрокной с питанием от сети ELAN 4 electro: GA832, в составе: ­- Насадка хирургической пилы реципрокной с питанием от сети ELAN 4 electro: GA832 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.15. Насадка хирургической микропилы реципрокной с питанием от сети ELAN 4 electro: GA837, в составе: ­- Насадка хирургической микропилы реципрокной с питанием от сети ELAN 4 electro: GA837 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 1.16. Насадка хирургических микро-инструментов тип соединения Intra с питанием от сети ELAN 4 electro: GA824, в составе: ­- Насадка хирургических микро-инструментов тип соединения Intra с питанием от сети ELAN 4 electro: GA824 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 2. Блок управления хирургической моторной системой с питанием от сети ELAN 4 electro: GA800 (при необходимости), в составе: ­- Блок управления хирургической моторной системой с питанием от сети ELAN 4 electro - 1 шт.; ­- Держатель для бутылки с жидкостью ирригационной - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кабели для управления электродвигателем хирургическим ELAN 4 electro, варианты исполнения (при необходимости): 3.1. Кабель без рукоятки для управления электродвигателем хирургическим ELAN 4 electro: GA806, в составе: ­- Кабель без рукоятки для управления электродвигателем хирургическим ELAN 4 electro - 1 шт.; ­- Адаптер для масла Sterilit - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Кабель с рычагом для управления электродвигателем хирургическим ELAN 4 electro: GA804, в составе: ­- Кабель с рычагом для управления электродвигателем хирургическим ELAN 4 electro - 1 шт.; ­- Адаптер для масла Sterilit - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Кабель с рукояткой для управления электродвигателем хирургическим ELAN 4 electro: GA805, в составе: ­- Кабель с рукояткой для управления электродвигателем хирургическим ELAN 4 electro - 1 шт.; ­- Адаптер для масла Sterilit - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 4. Педаль управления ножная: GA808 (при необходимости), в составе: ­- Педаль управления ножная: GA808 - 1 шт.; ­- Инструкция по применению - 1 шт. 5. Линия ирригационная ELAN 4 electro в комплекте с клипсами (10 компл./уп.): GA395SU (при необходимости), в составе: ­- Линия ирригационная - 1 шт./компл.; ­- Клипса фиксирующая - 12 шт./компл. Принадлежности: 1. Кабель сетевой 1,5 м: TE780 - 1 шт./уп. 2. Кабель сетевой 5 м: TE730 - 1 шт./уп. 3. Распылитель ирригационный для электродвигателей ELAN 4 electro (1 шт./уп.), варианты исполнения: GA258SU, GA259SU, GA261SU, GA262SU, GA263SU, GA264SU, GA265SU, GA266SU, GA267SU, GA268SU, GA269SU. 4. Фиксатор Eccos (1 шт./уп.), варианты исполнения: GB073R, GB076R, GB085R, GB082R, GB083R, GB088R, GB086R, GB087R, GB077R, GB072R. 5. Устройство промывочное ELAN 4 electro с фильтром: GB692R, в составе: ­- Устройство промывочное ELAN 4 electro - 1 шт.; ­- Фильтр - 10 шт. 6. Фильтр для устройства промывочного: GB693 - 10 шт./уп. 7. Адаптер промывочный ELAN 4 electro: GB698R - 1 шт./уп. 8. Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600, в составе: ­- Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 - 6 шт./уп.; ­- Трубка распылительная - не более 3 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Производитель медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970611825251690
Адрес места производства или изготовления
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12119974 3306970611825251690 Оборудование хирургическое силовое ELAN 4 с принадлежностями:

Документы