Справочник

Оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФС № 2005/679

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
52843
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/679
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2005-05-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-02-27
Наименование медицинского изделия
Оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). 1. Блок эндокардиального картирования RPM с принадлежностями:
 - модуль системный 
 - модулем обнаружения сигнала SAM
 - модулем обнаружения позиции PAM
 - программное обеспечение специальное
 - мониторы специальные 
 - клавиатура 
 - устройство печати данных
 - стол специальный
 2. Блок для кардиальной аблации Maestro 
 3. Блок для кардиальной аблации EPT-1000 XP
 4. Блок для кардиальной аблации BS
 5. Блок CircuCool High Pressure Roller Pump для кардиальной аблации катетером с внутренним контуром охлаждения Chilli 
 6. Блок интраоперационной кардиальной аблации Boston Scientific ESU Cobra 
 7. Блок четырехмерной реконструкции структур сердца Compact 3D/4D Recon, Advice System с принадлежностями:
 - модуль системный 
 - программное обеспечение
 - монитор специальный
 - клавиатура
 8. Устройство интерфейсное Astronomer Plus для корзиночного электрода многоканального картирования Constellation
 9. Устройство интерфейсное для аблационных катетеров XP APM 
 Принадлежности к оборудованию лечебно-диагностическому для интервенционной электрофизиологии:
 - Катетеры эндоваскулярные с внутренним контуром охлаждения Chilli, Chilli II, Chilli RPM
 - Трубки для обеспечения внутреннего замкнутого контура охлаждения CircuCool Tubing Set
 - Устройство для обеспечения внутреннего контура охлаждения CircuCool High Pressure Roller Pump
 - Катетеры для интраоперационной аблации Cobra, Cobra Cooled, Cobra Bipolar, Cobra Flex, Thermaline
 - Электрод заземляющий
 - Кабель сетевой
 - Блок непрерывного электропитания
 - Комплект кабелей соединительных 
 - Педаль ножная
 - Консоль транспортная
 - Эмульсия для смазки привода Rotaglide Lubricant (стартовый комплект)
 - Покрытие стерильное для устройства (салазки) для равномерного продвижения катетера для ультразвуковых исследований Pullback Sled - Motor Drive Sterile Bag
 - Руководство пользователя
 - Документация сопроводительная и материалы учебные
 
 
Наименование организации-заявителя
ООО "Эксел Интернешнл"
Производитель медицинского изделия
Boston Scientific Corporation, Boston Scientific Corporation/EP Technologies Inc., Boston Scientific Scimed Inc.,
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
США

Документы