Справочник

Обтураторы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi

РЗН 2020/9802

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148654
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9802
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-25
Наименование медицинского изделия
Обтураторы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi. варианты исполнения: 1. 8 мм тупой обтуратор (8 mm Blunt Obturator), в составе: 1.1. 8 мм тупой обтуратор (8 mm Blunt Obturator) - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 2. 8 мм тупой обтуратор, длинный (8 mm Blunt Obturator, Long), в составе: 2.1. 8 мм тупой обтуратор, длинный (8 mm Blunt Obturator, Long) - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 3. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера (12 mm & Stapler Bladeless Obturator), в составе: 3.1.12 мм обтуратор без лезвия для степлера (12 mm & Stapler Bladeless Obturator) - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 4. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера, длинный (12 mm & Stapler Bladeless Obturator Long), в составе: 4.1. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера, длинный (12 mm & Stapler Bladeless Obturator Long) - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 5. 12 мм тупой обтуратор для степлера (12 mm & Stapler Blunt Obturator), в составе: 5.1. 12 мм тупой обтуратор для степлера (12 mm & Stapler Blunt Obturator) - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 6. 12 мм тупой обтуратор для степлера, длинный (12 mm & Stapler Blunt Obturator, Long), в составе: 6.1. 12 мм тупой обтуратор для степлера, длинный (12 mm & Stapler Blunt Obturator, Long) - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Элмас"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Производитель медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968489717142989
Адрес места производства или изготовления
926 W. Evelyn Ave., Sunnyvale, California, 94086, USA, 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11609675 3306968489717142989 Обтураторы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
11609676 3306968489717142989 1. 8 мм тупой обтуратор (8 mm Blunt Obturator), в составе:
11609677 3306968489717142989 2. 8 мм тупой обтуратор, длинный (8 mm Blunt Obturator, Long), в составе:
11609678 3306968489717142989 3. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера (12 mm & Stapler Bladeless Obturator), в составе:
11609679 3306968489717142989 4. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера, длинный (12 mm & Stapler Bladeless Obturator Long), в составе:
11609680 3306968489717142989 5. 12 мм тупой обтуратор для степлера (12 mm & Stapler Blunt Obturator), в составе:
11609681 3306968489717142989 6. 12 мм тупой обтуратор для степлера, длинный (12 mm & Stapler Blunt Obturator, Long), в составе:

Документы