Справочник

Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения "Термоэлит" по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024

РЗН 2025/25175

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187408
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25175
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-16
Наименование медицинского изделия
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения "Термоэлит" по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024. , в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения MAI 1о: 1.1. Термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 1.2. Упаковка (сумка) - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 2. Вариант исполнении MAI 1.1: 2.1. Термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 2.2. Упаковка (сумка) - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 3. Вариант исполнения MAI 2В: 3.1. Термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 3.2. Упаковка (сумка) - 1 шт. 3.3. Чехол защитный - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 4. Вариант исполнения MAI 2S: 4.1. Сумка-термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 4.2. Аккумулятор (АКБ) - 2 шт. 4.3. Зарядное устройство - 1 шт. 4.4. Ремень безопасности (большой) - 2 шт. 4.5. Ремень безопасности (малый) - 2 шт. 4.6. Дополнительный термоконверт - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Чехол защитный для транспортировки в автомобиле - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 5. Вариант исполнения MAI 2Sa: 5.1. Сумка-термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 5.2. Ремень безопасности (большой) - 2 шт. 5.3. Ремень безопасности (малый) - 2 шт. 5.4. Дополнительный термоконверт - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Чехол защитный для транспортировки в автомобиле - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 6. Вариант исполнения MAI 2Sb: 6.1. Сумка-термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 6.2. Аккумулятор (АКБ) - 2 шт. 6.3. Зарядное устройство - 1 шт. 6.4. Ремень безопасности (большой) - 2 шт. 6.5. Ремень безопасности (малый) - 2 шт. 6.6. Дополнительный термоконверт - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Чехол защитный для транспортировки в автомобиле - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 7. Вариант исполнения MBL 2о: 7.1. Термоодеяло - 1 шт. 7.2. Блок управления - 1 шт. 7.3. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 7.4. Упаковка (сумка) - 1 шт. 7.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 8. Вариант исполнении MBL 2С: 8.1. Термоодеяло - 1 шт. 8.2. Блок управления - 1 шт. 8.3. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Упаковка (сумка) - 1 шт. 8.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 9. Вариант исполнения MBL Зо: 9.1. Термоодеяло - 1 шт. 9.2. Блок управления - 1 шт. 9.3. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 9.4. Упаковка (сумка) - 1 шт. 9.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 10. Вариант исполнении MCI 2В: 10.1. Термоодеяло - 1 шт. 10.2. Блок управления - 1 шт. 10.3. Упаковка (сумка) - 1 шт. 10.4. Чехол защитный - 1 шт. (при необходимости). 10.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭлитМаксима"
Место нахождения организации-заявителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш, д. 41А, стр. 5, офис 472
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭлитМаксима"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш, д. 41А, стр. 5, офис 472
Юридический адрес производителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш, д. 41А, стр. 5, офис 472
ИНН производителя
7715314625
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968866659243010
Адрес места производства или изготовления
143514, Московская область, г.о. Истра, д. Бужарово, ул. Советская, д. 11А, 127410, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 472

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12484716 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения MAI 1о
12484717 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнении MAI 1.1
12484718 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнении MAI 1.2
12484719 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнении MAI 1.3
12484720 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения MAI 2В
12484721 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения MAI 2S
12484722 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 5. Вариант исполнения MAI 2Sa
12484723 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 6. Вариант исполнения MAI 2Sb
12484724 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 7. Вариант исполнения MBL 2о
12484725 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 8. Вариант исполнении MBL 2С
12484726 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 9. Вариант исполнения MBL 3о
12484727 3306968866659243010 Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 10. Вариант исполнении MCI 2В

Документы