Справочник

Одежда и белье хирургические одноразовые стерильные по ТУ 32.50.50-002-382100757-2017

РЗН 2018/7940

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143308
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7940
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-19
Наименование медицинского изделия
Одежда и белье хирургические одноразовые стерильные по ТУ 32.50.50-002-382100757-2017. I. Комплект хирургический № 1: 1. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий - 1 шт. 2. Простыня, размер 160 х 190 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 2 шт. 3. Простыня адгезивная с вырезом, размер 260 х 200 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2 вырез 20 х 120 см, синяя - 1 шт. 4. Простыня адгезивная, размер 160 х 300 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, усилена материалом СМС, плотность 74 г/м2, синяя - 1 шт. 5. Простыня, размер 80 х 90 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 6. Носок, размер 32 х 120 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синий- 1шт. 7. Операционная лента, размер 10 х 50 см, белая - 2 шт. 8. Салфетка, размер 30 х 40 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 4 шт. II. Комплект хирургический № 2: 1. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий - 1шт. 2. Простыня, размер 160 х 190 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 2 шт. 3. Простыня, размер 200 х 320 см, с эластичным отверстием 5 см, имеющим полиэтиленовый мешок для сбора жидкости, материал СМС, плотность 74 г/м2, синяя - 1 шт. 4. Носок, размер 22 х 75 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синий - 1 шт. 5. Операционная лента, размер 10 х 50 см, белая - 2 шт. 6. Салфетка, размер 20 х 25 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 4 шт. III. Комплект хирургический № 3: 1. Простыня, размер 160 х 140 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2 синяя - 1 шт. 2. Держатель для трубок, размер 13 х 8,5 см, синий - 1 шт. 3. Простыня, размер 280 х 210 см, имеет 2 отверстия, прозрачный край, материал СМС, плотность 74 г/м2, синяя - 1 шт. 4. Операционная пленка, размер 45 х 25 см - 1 шт. 5. Салфетка, размер 30 х 40 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 2 шт. IV. Комплект хирургический № 4: 1. Простыня, размер 160 х 190 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя - 1 шт. 2. Салфетка, размер 30 х 40 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 4 шт. 3. Операционная лента, размер 10 х 50 см, белая -2 шт. 4. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий - 1 шт. 5. Простыня, размер 160 х 175 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 6. Простыня, размер 125 х 160 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 7. Простыня размер 80 х 70 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 8. Операционная пленка, размер 40 х 40 см - 1 шт. V. Комплект хирургический № 5: 1. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий - 1 шт. 2. Простыня, размер 240 х 160 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 3. Простыня, размер 160 х 180 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 4. Простыня размер 260 х 200 см, с вырезом 102 х 20 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 5. Простыня размер 300 х 330 см, материал СМС, плотность 74 г/м2, синяя - 1 шт. 6. Простыня адгезивная, размер 80 х 80 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 2 шт. 7. Карман, размер 30 х 25 см, материал полипропилен, прозрачный бесцветный - 1 шт. 8. Бахилы, размер 38 х 28 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синие - 2 пары 9. Салфетка, размер 30 х 40 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 6 шт. 10.Операционная лента, размер 10 х 50 см, белая - 3 шт. 11 .Держатель для трубок, размер 13 х 8,5 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синий - 2 шт. VI. Комплект хирургический № 6: 1. Простыня, размер 200 х 140 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 7 шт. 2. Простыня, размер 100 х 70 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 13 шт. 3. Простыня, размер 200 х 140 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. VII. Комплект хирургический № 7: 1. Простыня, размер 200 х 160 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя - 2 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя - 2 шт. VIII. Комплект хирургический № 8: 1. Операционная лента, размер 10 х 50 см, белая - 1 шт. 2. Простыня адгезивная, размер 80 х 70 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 2 шт. 3. Простыня адгезивная, размер 160 х 140 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 4. Простыня адгезивная, размер 240 х 160 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 5. Простыня, размер 160 х 190 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя - 1 шт. 6. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий - 1 шт. IX. Комплект хирургический № 9: 1. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий - 2 шт. 2. Простыня адгезивная, размер 160 х 180 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 3. Простыня адгезивная, размер 160 х 250 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 4. Простыня адгезивная, размер 80 х 100 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 2 шт. X. Комплект хирургический № 10: 1. Простыня адгезивная, размер 80 х 100 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 2 шт. 2. Простыня адгезивная, размер 180 х 160 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 2 шт. XI. Комплект хирургический № 11: 1. Простыня адгезивная, размер 160 х 100 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 2. Простыня адгезивная, размер 180 х 160 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1шт. XII. Комплект хирургический № 12: 1. Простыня адгезивная, размер 140 х 200 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 2 шт. 2. Простыня адгезивная, размер 80 х 70 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 2 шт. XIII. Комплект хирургический № 13: 1. Простыня, размер 240 х 330 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 2 шт. 2. Подстилка впитывающая, размер 60 х 90 см, белая - 1 шт. XIV. Комплект хирургический № 14: 1. Простыня, размер 240 х 160 см, с отверстием, операционной пленкой, карманом и отводом, материал СМС, плотность 74 г/м2, синяя - 1 шт. 2. Подстилка впитывающая, размер 60 х 60 см, белая - 1 шт. XV. Комплект хирургический № 15: 1. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 2 шт. 2. Халат хирургический, материал СМС, плотность 40 г/м2, синий - 1 шт. 3. Простыня, размер 60 х 50 см, материал Спанбонд, плотность 20 г/м2, синяя - 1 шт. XVI. Комплект хирургический № 16: 1. Бахилы хирургические, размер 38 х 28 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синие - 1 пара. 2. Халат хирургический, материал СМС, плотность 40 г/м2, синий - 1 шт. 3. Шапочка, материал Спанбонд, плотность 20 г/м2, синяя - 1 шт. 4. Маска медицинская, синяя - 1 шт. XVII. Комплект хирургический № 17: 1. Чехол хирургический, материал полипропилен, прозрачный бесцветный - 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя - 1 шт. XVIII. Комплект хирургический № 18: 1. Чехол для оборудования, размер 13 х 250 см, материал полипропилен, прозрачный бесцветный - 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя - 1 шт. XIX. Комплект хирургический № 19: 1. Простыня, размер 200 х 140 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя -2 шт. 2. Наволочка, размер 70 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя - 1 шт. 3. Пододеяльник, размер 140 х 200 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синий - 1шт. XX. Комплект хирургический № 20: 1. Операционная пленка, размер 40 х 40 см - 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя - 1 шт. 3. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 1 шт. XXI. Комплект хирургический № 21: 1. Операционная пленка, размер 45 х 55 см - 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя- 1 шт. 3. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 1 шт. XXII. Комплект хирургический № 22: 1. Операционная пленка, размер 56 х 80 см - 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя - 1 шт. 3. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 1 шт. XXIII. Комплект хирургический № 23: 1. Операционная пленка, размер 15 х 26 см - 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя - 1 шт. 3. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 1 шт. XXIV. Комплект хирургический № 24: 1. Операционная пленка, размер 45 х 60 см - 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал СМС, плотность 40 г/м2, синяя - 1 шт. 3. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 1 шт. XXV. Комплект хирургический № 25: 1. Салфетка, размер 30 х 30 см, материал Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 2 шт. 2. Халат хирургический с дополнительной защитой, материал СМС, плотность 40 г/м2, синий - 1 шт. 3. Простыня, размер 60 х 50 см, материал Спанбонд, плотность 20 г/м2, синяя - 1 шт. XXVI. Комплект хирургический № 26: 1. Простыня адгезивная с отверстием, размер 100 х 80 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1 шт. 2. Простыня адгезивная округлым вырезом, размер 80 х 70 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя – 1 шт. 3. Салфетка, размер 20 х 25 см, материала Спанлейс, плотность 45 г/м2, белая - 4шт. 4. Простыня, размер 60 х 50 см, материал Спанбонд, плотность 20 г/м2, синяя - 1шт. XXVII. Комплект хирургический № 27: 1. Простыня, размер 120 х 80 см, с отверстием, операционной пленкой и карманом, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя – 1 шт. 2. Простыня, размер 80 х 70 см, материал Спанбонд, плотность 54 г/м2, синяя - 1шт. 3. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Каптель"
Место нахождения организации-заявителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 16, корп. 2, стр. 17
Производитель медицинского изделия
ООО "Каптель"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 16, корп. 2, стр. 17
Юридический адрес производителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 16, корп. 2, стр. 17
ИНН производителя
7725744200
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968347060475735
Адрес места производства или изготовления
ООО "Каптель", Россия, 115280, Москва, ул. Автозаводская, д. 16, корп. 2, стр. 17

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11519827 3306968347060475735 Комплект хирургический № 1:
11519828 3306968347060475735 Комплект хирургический № 2:
11519829 3306968347060475735 Комплект хирургический № 3:
11519830 3306968347060475735 Комплект хирургический № 4:
11519831 3306968347060475735 Комплект хирургический № 5:
11519832 3306968347060475735 Комплект хирургический № 6:
11519833 3306968347060475735 Комплект хирургический № 7:
11519834 3306968347060475735 Комплект хирургический № 8:
11519835 3306968347060475735 Комплект хирургический № 9:
11519836 3306968347060475735 Комплект хирургический № 10:
11519837 3306968347060475735 Комплект хирургический № 11:
11519838 3306968347060475735 Комплект хирургический № 12:
11519839 3306968347060475735 Комплект хирургический № 13:
11519840 3306968347060475735 Комплект хирургический № 14:
11519841 3306968347060475735 Комплект хирургический № 15:
11519842 3306968347060475735 Комплект хирургический № 16:
11519843 3306968347060475735 Комплект хирургический № 17:
11519844 3306968347060475735 Комплект хирургический № 18:
11519845 3306968347060475735 Комплект хирургический № 19:
11519846 3306968347060475735 Комплект хирургический № 20:
11519847 3306968347060475735 Комплект хирургический № 21:
11519848 3306968347060475735 Комплект хирургический № 22:
11519849 3306968347060475735 Комплект хирургический № 23:
11519850 3306968347060475735 Комплект хирургический № 24:
11519851 3306968347060475735 Комплект хирургический № 25:
11519852 3306968347060475735 Комплект хирургический № 26:
11519853 3306968347060475735 Комплект хирургический №27:

Документы