Справочник

Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные «БАРЬЕР» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-001-35167765-2014

РЗН 2016/4405

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130339
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4405
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-02-20
Наименование медицинского изделия
Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные «БАРЬЕР» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-001-35167765-2014. I. Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные "Барьер" в комплектах, варианты исполнения: 1. Комплект белья медицинского/хирургического (универсальный), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» (вид 259500): 1.1. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (27,0-33,0)х(2,7-3,0)) - не более 2 шт. 1.2. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)) - не более 2 шт. 1.3. Операционная липкая лента (длина х ширина в см: (36,0-44,0; 45,0-55,0)х(4,5-5,5; 6,3-7,7; 9,0-11,0)) - не более 3 шт. 1.4. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0)) - не более 4 шт. 1.5. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х(85,0-95,0)) - не более 5 шт. 1.6. Повязка защитная (длина х ширина в см: размер 1- (9,0-11,0)х(27,0-33,0), размер 2- (6,5-7,5)х(9,0-11,0)) - не более 1 шт. 1.7. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 2 шт. 1.8. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(65,0-75,0),(85,0-360,0)) - не более 4 шт. 1.9. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)) - не более 5 шт. 1.10. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 1.11. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0)) - не более 30 шт. 1.12. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3), (4,5-5,5)) - не более 30 шт. 1.13. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х (75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0)) - не более 1 шт. 1.14. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-150,0) х (45,0-75,0)) - не более 2 шт. 1.15. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 32,0-38,0; 40,0-280,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0)) - не более 4 шт. 2. Комплект белья медицинского, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» (вид 259500): 2.1. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0)) - не более 4 шт. 2.2. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)) - не более 5 шт. 2.3. Простыня влагонепроницаемая с карманом (длина х ширина в см: (100,0-140,0)х(65,0-85,0)) - не более 1 шт. 2.4. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 2.5. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 2.6. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 2.7. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0)) - не более 30 шт. 2.8. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3), ( 4,5-5,5)) - не более 30 шт. 3. Комплект белья медицинского/хирургического для полостных операций (в том числе лапаротомии, торакотомии), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» (вид 259500): 3.1. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (27,0-33,0)х(2,7-3,0)) - не более 2 шт. 3.2. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(36,0-44,0; 45,0-55,0)х(4,5-5,5; 6,3-7,7; 9,0-11,0)) - не более 3 шт. 3.3. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0),(85,0-95,0)х(65,0-75,0)) - не более 4 шт. 3.4. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х(85,0-95,0)) - не более 5 шт. 3.5. Повязка защитная (длина х ширина в см: размер 1- (9,0-11,0)х(27,0-33,0), размер 2- (6,5-7,5)х(9,0-11,0)) - не более 3 шт. 3.6. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(65,0-75,0),(85,0-360,0)) - не более 4 шт. 3.7. Простыня с отверстием, адгезивным слоем, с карманом, отводом, липкой операционной пленкой (длина х ширина в см: (180,0-380,0)х(120,0-360,0)) - не более 1 шт. 3.8. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-400,0)х(85,0-360,0)) - не более 1 шт. 3.9. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-400,0)х(85,0-360,0)) - не более 1 шт. 3.10. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(85,0-360,0)) - не более 1 шт. 3.11. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 3.12. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0)) - не более 30 шт. 3.13. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3), (4,5-5,5)) - не более 30 шт. 3.14. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 32,0-38,0; 40,0-280,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0)) - не более 4 шт. 3.15. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства "ТЗМО С.А.", Польша) - не более 5 шт. 3.16. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70 - не более 2 шт. 3.17. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 40 до 70 - не более 3 шт. 3.18. Шапочка «Берет» (высота в см:(13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)) - не более 5 шт. 3.19. Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0)) - не более 5 шт. 3.20. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)) - не более 2 шт. 4. Комплект белья медицинского/хирургического для эндоскопических манипуляций (в том числе для лапароскопии, артроскопии, гистероскопии), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» (вид 259500): 4.1. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0)) - не более 5 пар. 4.2. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5)) - не более 3 пар. 4.3. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (27,0-33,0)х(2,7-3,0)) - не более 2 шт. 4.4. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)) - не более 3 шт. 4.5. Операционная липкая лента (длина х ширина в см: (36,0-44,0; 45,0-55,0)х(4,5-5,5; 6,3-7,7; 9,0-11,0)) - не более 3 шт. 4.6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства "ТЗМО С.А.", Польша) - не более 5 шт. 4.7. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0)) - не более 4 шт. 4.8. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)) - не более 5 шт. 4.9. Повязка защитная (длина х ширина в см: размер 1- (9,0-11,0)х(27,0-33,0), размер 2- (6,5-7,5)х(9,0-11,0)) - не более 2 шт. 4.10. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 2 шт. 4.11. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(65,0-75,0), (85,0-360,0)) - не более 4 шт. 4.12. Простыня с отверстием, адгезивным слоем, с карманом, отводом, липкой операционной пленкой (длина х ширина в см: (180,0-380,0)х(120,0-360,0)) - не более 1 шт. 4.13. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-400,0)х(85,0-360,0)) - не более 1 шт. 4.14. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-400,0)х(85,0-360,0)) - не более 1 шт. 4.15. Простыня с отверстием, встроенным покрытием для ног, липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (200,0-400,0)х(200,0-400,0)) - не более 1 шт. 4.16. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(85,0-360,0)) - не более 1 шт. 4.17. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 4.18. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0)) - не более 1 шт. 4.19. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0)) - не более 30 шт. 4.20. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3), (4,5-5,5)) - не более 30 шт. 4.21. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до70 - не более 2 шт. 4.22. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 40 до70 - не более 3 шт. 4.23. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х(75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0)) - не более 1 шт. 4.24. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-150,0)х(45,0-75,0)) - не более 2 шт. 4.25. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 32,0-38,0; 40,0-280,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0)) - не более 4 шт. 4.26. Шапочка «Берет» (высота в см:(13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)) - не более 5 шт. 4.27. Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0)) - не более 5 шт. 5. Комплект белья медицинского/хирургического для малоинвазивных вмешательств, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» (вид 259500): 5.1. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0)) - не более 5 пар. 5.2. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5)) - не более 3 пар. 5.3. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (27,0-33,0)х(2,7-3,0)) - не более 2 шт. 5.4. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)) - не более 3 шт. 5.5. Операционная липкая лента (длина х ширина в см: (36,0-44,0; 45,0-55,0)х(4,5-5,5; 6,3-7,7; 9,0-11,0)) - не более 3 шт. 5.6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства "ТЗМО С.А.", Польша) - не более 5 шт. 5.7. Повязка защитная (длина х ширина в см: размер 1- (9,0-11,0)х(27,0-33,0), размер 2- (6,5-7,5)х(9,0-11,0)) - не более 2 шт. 5.8. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0)) - не более 4 шт. 5.9. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х(85,0-95,0)) - не более 5 шт. 5.10. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 2 шт. 5.11. Простыня с 2-мя отверстиями, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(85,0-360,0)) - не более 1 шт. 5.12. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(85,0-360,0)) - не более 4 шт. 5.13. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(65,0-75,0), (85,0-360,0)) - не более 4 шт. 5.14. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-400,0)х(85,0-360,0)) - не более 1 шт. 5.15. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(85,0-360,0)) - не более 1 шт. 5.16. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 5.17. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0)) - не более 30 шт. 5.18. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3), ( 4,5-5,5)) - не более 30 шт. 5.19. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70 - не более 10 шт. 5.20. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х (75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0)) - не более 1 шт. 5.21. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-150,0)х(45,0-75,0)) - не более 2 шт. 5.22. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 32,0-38,0; 40,0-280,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0)) - не более 4 шт. 5.23. Шапочка «Берет» (высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)) - не более 5 шт. 5.24. Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0)) - не более 5 шт. 6. Комплект белья медицинского/хирургического для покрытия инструментального стола (в том числе для маточного, сестринского), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» (вид 259500): 6.1. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)) - не более 3 шт. 6.2. Операционная липкая лента (длина х ширина в см: (36,0-44,0; 45,0-55,0)х(4,5-5,5; 6,3-7,7; 9,0-11,0)) - не более 3 шт. 6.3. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х(85,0-95,0)) - не более 5 шт. 6.4. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (170-190,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0)) - не более 2 шт. 6.5. Покрытие хирургическое (на оборудование) (длина х ширина в см: (65,0-340,0)х(65,0-280,0)) - не более 2 шт. 6.6. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 2 шт. 6.7. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0)) - не более 30 шт. 6.8. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х (75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0)) - не более 1 шт. 6.9. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 32,0-38,0; 40,0-280,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0)) - не более 4 шт. 7. Комплект одежды медицинской/хирургической (в том числе для операции кесарево сечения, приема родов), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» (вид 259500): 7.1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5)) - не более 7 пар. 7.2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0)) - не более 7 пар. 7.3. Брюки хирургические, размером от 40 до 70 - не более 7 шт. 7.4. Комбинезон (длиной 170-190 см) - не более 7 шт. 7.5. Куртка хирургическая, размером от 40 до 70 - не более 7 шт. 7.6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства "ТЗМО С.А.", Польша) - не более 7 шт. 7.7. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0) - не более 7 пар. 7.8. Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см (90,0-160,0)х(75,0-114,0)) - не более 7 шт. 7.9. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до7 0 - не более 7 шт. 7.10. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 40 до 70 - не более 7 шт. 7.11. Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0)) - не более 7 шт. 7.12. Шапочка «Берет» (высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)) - не более 7 шт. 7.13. Шапочка «Шлем» (высота в см: 30,0-36,0) - не более 4 шт. 8. Комплект одежды и белья медицинского для пациента (в том числе для роженицы, новорожденного), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» (вид 259500): 8.1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5)) - не более 2пар. 8.2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0)) - не более 2 пар. 8.3. Брюки хирургические, размером от 40 до 70 - не более 2 шт. 8.4. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (65,0-75,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5) или (38,0-42,0)х(28,0-32,0)х(4,5-5,5)) - не более 1 шт. 8.5. Куртка хирургическая, размером от 40 до 70 - не более 2 шт. 8.6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства "ТЗМО С.А.", Польша) - не более 2 шт. 8.7. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100,0)х(135,0-155,0)) - не более 1 шт. 8.8. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0) - не более 2 пар. 8.9. Гинекологическая прокладка (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: гинекологические прокладки РУ № ФСЗ 2011/09976, производства "ТЗМО С.А.", Польша ) - не более 2 шт. 8.10. Простыня влагонепроницаемая с карманом (длина х ширина в см: (100,0-140,0)х(65,0-85,0) - не более 1 шт. 8.11. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 8.12. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 8.13. Рубашка для новорожденного (длина в см: 29,0-31,0) - не более 2 шт. 8.14. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0)) - не более 2 шт. 8.15. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0)) - не более 30 шт. 8.16. Трусики процедурные (высота в см: 35,0-37,0) - не более 2 шт. 8.17. Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см (90,0-160,0)х(75,0-114,0)) - не более 2 шт. 8.18. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70 - не более 2 шт. 8.19. Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0)) - не более 2 шт. 8.20. Шапочка «Берет» (высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)) - не более 2 шт. 8.21. Шапочка для новорожденного (высота в см: 11,0-13,0) - не более 2 шт. 9. Комплект белья медицинского (постельный), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» (вид 259500): 9.1. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(27,0-33,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), (100,0-120,0)х(85,0-95,0), (120,0-140,0)х(100,0-120,0), (140,0-160,0)х(120,0-140,0), (160,0-180,0)х(140,0-160,0), (180,0-200,0)х(100,0-120,0), (200,0-220,0)х(120,0-140,0), ( 220,0-240,0)х(140,0-160,0), (240,0-260,0)х(160,0-180,0)) - не более 2 шт. 9.2. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-11,0)х(9,0-11,0), (18,0-22,0)х(18,0-22,0), (27,0-33,0)х(27,0-33,0), (36,0-44,0)х(36,0-44,0), (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(85,0-95,0)) - не более 2 шт. 9.3. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100,0)х(135,0-155,0)) - не более 2 шт. 9.4. Наматрацник (длина х ширина в см: (85,0-220,0)х (45,0-180,0)) - не более 1 шт. 9.5. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)) - не более 5 шт. 9.6. Пододеяльник (длина х ширина в см: (85,0-260,0) х (45,0-120,0)) - не более 1 шт. 9.7. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 3 шт. 9.8. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0)) - не более 30 шт. 10. Комплект белья медицинского/хирургического для проведения хирургических процедур (в том числе гемодиализа), одноразовый стерильный «Барьер» (вид 259500): 10.1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5)) - не более 3 пар. 10.2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0)) - не более 3 пар. 10.3. Брюки хирургические, размером от 40 до 70 - не более 3 шт. 10.4. Куртка хирургическая, размером от 40 до 70 - не более 3 шт. 10.5. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства "ТЗМО С.А.", Польша) - не более 5 шт. 10.6. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100,0)х(135,0-155,0)) - не более 2 шт. 10.7. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0) - не более 3 пар. 10.8. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)) - не более 5 шт. 10.9. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0)) - не более 4 шт. 10.10. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 10.11. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(65,0-75,0),(85,0-360,0)) - не более 4 шт. 10.12. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-400,0)х(85,0-360,0)) - не более 1 шт. 10.13. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 10.14. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0) - не более 1 шт. 10.15. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0)) - не более 30 шт. 10.16. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3), (4,5-5,5)) - не более 30 шт. 10.17. Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см (90,0-160,0)х(75,0-114,0)) - не более 3 шт. 10.18. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70 - не более 2 шт. 10.19. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 40 до 70 - не более 3 шт. 10.20. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х (75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0)) - не более 1 шт. 10.21. Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0)) - не более 5 шт. 10.22. Шапочка «Берет» (высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)) - не более 5 шт. 11. Комплект белья медицинского для диагностических манипуляций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» (вид 259500): 11.1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5)) - не более 3 пар. 11.2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0)) - не более 5 пар. 11.3. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства "ТЗМО С.А.", Польша) - не более 5 шт. 11.4. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. 11.5. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0)) - не более 30 шт. 11.6. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3), ( 4,5-5,5)) - не более 30 шт. 11.7. Шапочка «Берет» (высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)) - не более 5 шт. 11.8. Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0)) - не более 5 шт. 11.9. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70 - не более 5 шт. 11.10. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0) - не более 1 шт. II. Состав изделий в отдельных упаковках: 1. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0)) - не более 5 пар (вид 269290). 2. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5)) - не более 5 пар (вид 269290). 3. Брюки хирургические, размером от 40 до 70 - 1 шт. (вид 248340). 4. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (27,0-33,0)х(2,7-3,0)) - не более 3 шт. 5. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см:(15,0-110,0)х(15,0-85,0)) - не более 5 шт. 6. Комбинезон (длиной 170-190 см) - 1 шт.(вид 248340). 7. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (65,0-75,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5) или (38,0-42,0)х(28,0-32,0)х(4,5-5,5)) - 1 шт. 8. Куртка хирургическая, размером от 40 до 70 - 1 шт.(вид 248340). 9. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(27,0-33,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), (100,0-120,0)х(85,0-95,0), (120,0-140,0)х(100,0-120,0), (140,0-160,0)х(120,0-140,0), (160,0-180,0)х(140,0-160,0), (180,0-200,0)х(100,0-120,0), (200,0-220,0)х(120,0-140,0), (220,0-240,0)х(140,0-160,0), (240,0-260,0)х(160,0-180,0)) - 1 шт.(вид 269830). 10. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-11,0)х(9,0-11,0), (18,0-22,0)х(18,0-22,0), (27,0-33,0)х(27,0-33,0), (36,0-44,0)х(36,0-44,0), (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(85,0-95,0)) - 1 шт.(вид 252540). 11. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100,0)х(135,0-155,0)) - 1 шт. (вид 157010). 12. Наматрацник (длина х ширина в см: (85,0-220,0)х(45,0-180,0)) - 1шт.(вид 269210) 13. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0) - 1 пара. 14. Операционная липкая лента (длина х ширина в см: (36,0-44,0; 45,0-55,0)х(4,5-5,5; 6,3-7,7; 9,0-11,0)) - не более 5 шт. 15. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0)) - не более 4 шт.(вид 260320). 16. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)) - не более 10 шт. (вид 129750). 17. Повязка защитная (длина х ширина в см: размер 1- (9,0-11,0)х(27,0-33,0), размер 2- (6,5-7,5)х(9,0-11,0)) - 1 шт. 18. Пододеяльник (длина х ширина в см:(85,0-260,0)х(45,0-120,0)) - 1 шт. (вид 280180). 19. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (170-190,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0)) - 1 шт. (вид 269830). 20. Покрытие хирургическое (на оборудование) (длина х ширина в см: (65,0-340,0)х(65,0-280,0)) - 1 шт.(вид 269830). 21. Простыня влагонепроницаемая с карманом (длина х ширина в см: (100,0-140,0)х(65,0-85,0)) - не более 1 шт. (вид 129750). 22. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)) - не более 5 шт.(вид 129750). 23. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - 1 шт.(вид 269830). 24. Простыня с 2-мя отверстиями, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(85,0-360,0)) - 1 шт.(вид 260320). 25. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(65,0-75,0),(85,0-360,0)) - не более 4 шт. (вид 260320). 26. Простыня с отверстием, адгезивным слоем, с карманом, отводом, липкой операционной пленкой (длина х ширина в см: (180,0-380,0)х(120,0-360,0)) - 1 шт.(вид 260320). 27. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-400,0)х(85,0-360,0)) - 1 шт. (вид 260320). 28. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-400,0)х(85,0-360,0)) - 1 шт.(вид 2603320). 29. Простыня с отверстием, встроенным покрытием для ног, липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (200,0-400,0)х(200,0-400,0)) - 1 шт. (вид 260320). 30. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-380,0)х(85,0-360,0)) - 1 шт.(вид 260320). 31. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт.(вид 129750). 32. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)) - не более 5 шт. (вид 129750). 33. Рубашка для новорожденного (длина в см: 29,0-31,0) - 1 шт. 34. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0) - 1шт. 35. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0)) - не более 30 шт.(вид 182540). 36. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3),( 4,5-5,5)) - не более 50 шт.(вид 241150). 37. Трусики процедурные (высота в см: 35,0-37,0) - 1 шт. 38. Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см (90,0-160,0)х(75,0-114,0)) - 1 шт. (вид 182620). 39. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70 - 1 шт.(вид 129350). 40. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 40 до 70 - 1 шт.(вид 129350). 41. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х(75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0)) - 1 шт. (вид 269830). 42. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-150,0)х(45,0-75,0)) - не более 2 шт. 43. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 32,0-38,0; 40,0-280,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0)) - не более 4 шт. (вид 269830). 44. Шапочка «Шлем» (высота в см: 30,0-36,0) - не более 5 шт.(вид 182410). 45. Шапочка для новорожденного (высота в см: 11,0-13,0) - 1 шт. (вид 182410). 46. Шапочка «Берет» (высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)) - не более 5 шт. (вид 182410). 47. Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0)) - не более 5 шт. (вид 182410).
Наименование организации-заявителя
ООО "Производственное предприятие "Барьер"
Место нахождения организации-заявителя
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, оф. 6/3
Производитель медицинского изделия
ООО "Производственное предприятие "Барьер"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, оф. 6/3
Юридический адрес производителя
620102, Россия, , г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, оф. 6/3
ИНН производителя
6658452984
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965470841673585
Адрес места производства или изготовления
ООО "ПП "Барьер", Россия,623794, Свердловская область, Артемовский район, п. Буланаш, ул. Александра Невского, д. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11191052 3306965470841673585 Бандаж ортопедический на коленный сустав БН3-03

Документы