Справочник
Офтальмоаппликаторы на основе радионуклида стронций-90 по ТУ 26.60.11-045-08624390-2016
РЗН 2020/12642
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148912
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12642
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-20
- Наименование медицинского изделия
- Офтальмоаппликаторы на основе радионуклида стронций-90 по ТУ 26.60.11-045-08624390-2016. в вариантах исполнения: 1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-А, в составе: 1.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-А - не более 3 шт. 1.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 1.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 1.4. Паспорт - не более 3 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-В, в составе: 2.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-В - не более 3 шт. 2.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 2.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 2.4. Паспорт - не более 3 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-С, в составе: 3.1.Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-С - не более 3 шт. 3.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 3.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 3.4. Паспорт - не более 3 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-А, в составе: 4.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-А - не более 3 шт. 4.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 4.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 4.4. Паспорт - не более 3 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-В, в составе: 5.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-В - не более 3 шт. 5.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 5.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 5.4. Паспорт - не более 3 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С3, в составе: 6.1.Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С3 - не более 3 шт. 6.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 6.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 6.4. Паспорт - не более 3 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С4, в составе: 7.1. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С4 - не более 3 шт. 7.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 7.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 7.4. Паспорт - не более 3 шт. 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С5, в составе: 8.1. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С5 - не более 3 шт. 8.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 8.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 8.4. Паспорт - не более 3 шт. 8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С7, в составе: 9.1. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С7 - не более 3 шт. 9.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 9.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 9.4. Паспорт - не более 3 шт. 9.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-А, в составе: 10.1. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-А - не более 3 шт. 10.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 10.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 10.4. Паспорт - не более 3 шт. 10.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-В, в составе: 11.1. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-В - не более 3 шт. 11.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 11.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 11.4. Паспорт - не более 3 шт. 11.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С8, в составе: 12.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С8 - не более 3 шт. 12.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 12.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 12.4. Паспорт - не более 3 шт. 12.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С9, в составе: 13.1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С9 - не более 3 шт. 13.2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 13.3. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. 13.4. Паспорт - не более 3 шт. 13.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Ресурсы и технологии"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119192, Россия, Москва, ул. Мосфильмовская, д. 8, кв. 115
- Производитель медицинского изделия
- АО "ГНЦ РФ - ФЭИ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
- ИНН производителя
- 4025442583
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122537571752
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966019674739865
- Адрес места производства или изготовления
- 249033, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11634555 | 3306966019674739865 | 1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-А в составе: |
| 11634556 | 3306966019674739865 | 2. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-В в составе: |
| 11634557 | 3306966019674739865 | 3. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа Cl-C в составе: |
| 11634558 | 3306966019674739865 | 4. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-А в составе: |
| 11634559 | 3306966019674739865 | 5. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-В в составе: |
| 11634560 | 3306966019674739865 | 6. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа СЗ в составе: |
| 11634561 | 3306966019674739865 | 7. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С4 в составе: |
| 11634562 | 3306966019674739865 | 8. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С5 в составе: |
| 11634563 | 3306966019674739865 | 9. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза типа С7 в составе: |
| 11634564 | 3306966019674739865 | 10. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-А в составе: |
| 11634565 | 3306966019674739865 | 11. Офтальмоаппликатор для заднего отдела глаза с вырезом под глазной нерв С6-В в составе: |
| 11634566 | 3306966019674739865 | 12. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С8 в составе: |
| 11634567 | 3306966019674739865 | 13. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С9 в составе: |