Справочник

Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 и KR-800S с принадлежностями

РЗН 2017/5719

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133538
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5719
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-05-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-05-05
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 и KR-800S с принадлежностями. варианты исполнения: I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 в составе: 1. Основной блок кераторефрактометра. 2. Кабель питания. 3. Защитный колпачок для измерительного окна. 4. Инструкция пользователя. II. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800S в составе: 1. Основной блок кераторефрактометра. 2. Кабель питания. 3. Защитный колпачок для измерительного окна. 4. Инструкция пользователя. III. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnetR4 ophthalmic data system, версия 4.22 на дисковом носителе. 2. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnet 6 Integral, версия 1.14 на дисковом носителе. 3. Стол электроподъемный с двумя колоннами. 4. Колонна электроподъемная. 5. Колонна электроподъемная настенная. 6. Станина Н-образная с центральной электроподъемной колонной. 7. Станина Т-образная. 8. Столешница прямоугольная двухместная простая. 9. Столешница прямоугольная для двух инструментов (простая форма). 10. Столешница прямоугольная для двух инструментов с плоским подиумом. 11. Столешница V-образная. 12. Одинарная прямоугольная столешница для электрической колонны с настенным монтажом. 13. Двойная столешница для электрической колонны с настенным монтажом. 14. Кабели питания для электроподъемной колонны, не более 5 шт. 15. Панели управления электроподъемной колонной, не более 5 шт. 16. Тестовый муляж для контроля работы прибора. 17. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт. 18. Салфетки для упора подбородка в пачках по 500 шт., не более 20 пачек. 19. Кейс для принадлежностей. 20. Чехол пылезащитный. 21. Предохранители плавкие, 2 шт. 22. Салфетка для протирки оптики.
Наименование организации-заявителя
ООО "Борг Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, а/я 134
Производитель медицинского изделия
"Топкон Корпорейшен"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970919225791601
Адрес места производства или изготовления
1. Торсоn Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan. 2. Торсоn Yamagata Со., Ltd., West Factory, 270-2 Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11271123 3306970919225791601 I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 в составе:
11271124 3306970919225791601 II. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800S в составе:

Документы