Справочник

Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями

РЗН 2017/6522

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137008
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6522
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-11-30
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями. I. Состав: 1. Основной блок 3D ОСТ-1. 2. Кабель питания. 3. LAN кабель. 4. Инструкция пользователя. 5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе. II. Принадлежности: 1. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп. 2. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт. 3. Стилус для сенсорного монитора. 4. Насадка на упор для лба. 5. Метка внешняя фиксационная. 6. Кейс для принадлежностей. 7. Чехол противопыльный. 8. Салфетка для протирки оптики.
Наименование организации-заявителя
ООО "Борг Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
127273, Россия, Москва, Сигнальный пр-д, д. 16, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Топкон Корпорейшен"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967763196581291
Адрес места производства или изготовления
1. Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan. 2. Topcon Yamagata Co., Ltd., 547 Aza lshida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11336305 3306967763196581291 фтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1

Документы