Справочник

Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/08163

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23962
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08163
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-11-01
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями, варианты исполнения: 3D OCT-1000, 3D OCT-1000 MK2, 3D OCT-2000, 3D OCT-2000 FA. II Принадлежности: 1. Электроподъемный стол с центральной колонной, малый. 2. Электроподъемный стол с центральной колонной, большой. 3. Электроподъемный стол с двумя колоннами. 4. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, малая. 5. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, большая. 6. V-образная столешница для электроподъемного стола. 7. Кронштейн для системного блока компьютера. 8. Кабель питания. 9. Блок питания. 10. Устройство получения цифрового фотоизображения. 11. Кабель связи с устройством получения цифрового фотоизображения. 12. Кабель USB 2. 13. Программное обеспечение для внешнего компьютера. 14. Программное обеспечение для работы в сети (1 лицензия). 15. Программное обеспечение для работы в сети (2 лицензии). 16. Программное обеспечение для работы в сети (5 лицензий). 17. Программное обеспечение для работы в сети (10 лицензий). 18. Программное обеспечение для работы в сети (25 лицензий). 19. Предустановленное программное обеспечение. 20. Обновление предустановленного программного обеспечения. 21. Программное обеспечение для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 22. Обновление программного обеспечения для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 23. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных ОСТ. 24. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных ОСТ. 25. Дополнительная нормативная база данных. 26. Обновление к нормативной базе данных. 27. Устройство захвата изображения. 28. Специальная галогенная лампа. 29. Специальная ксеноновая лампа. 30. Устройство управления. 31. ЖК Монитор. 32. Предохранители (не более 10 шт.). 33. Устройство управления с микропроцессором. 34. Блок спектрометра. 35. Суперлюминисцентный диод. 36. Специальная ИК камера. 37. Блок флуоресцентных фильтров. 38. Панель управления. 39. Пачка салфеток для упора подбородка. 40. Моторизованный упор для подбородка. 41. Внешняя фиксационная метка. 42. Линза объективная. 43. Инструкция пользователя. 44. Сервисная инструкция.
Наименование организации-заявителя
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Место нахождения организации-заявителя
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Производитель медицинского изделия
"Топкон Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967763196581291
Адрес места производства или изготовления
Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12826326 3306967763196581291 3D OCT-1000
12826327 3306967763196581291 3D OCT-1000 MK2
12826328 3306967763196581291 3D OCT-2000
12826329 3306967763196581291 3D OCT-2000 FA

Документы