Справочник

Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT, с принадлежностями

РЗН 2018/7534

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140834
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7534
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-08-24
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT-Triton, в составе: 1. Основной блок DRI OCT-Triton. 2. Кабель питания. 3. LAN кабель. 4. Инструкция пользователя. 5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе. II. Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT-Triton plus, в составе: 1. Основной блок DRI OCT-Triton Plus. 2. Кабель питания. 3. LAN кабель. 4. Инструкция пользователя. 5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе. III. Принадлежности: 1. Салфетки для упора подбородка, 500 шт./уп. - не более 10 уп. 2. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка - не более 20 шт. 3. Насадка на упор для лба. 4. Метка внешняя фиксационная. 5. Кейс для принадлежностей. 6. Чехол противопыльный. 7. Салфетка для протирки оптики. 8. Насадка для исследования структур переднего сегмента глаза.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТМС"
Место нахождения организации-заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Топкон Корпорейшен"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967763196581291
Адрес места производства или изготовления
1. Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan. 2. Topcon Yamagata Co., Ltd., West Factory, 270-2 Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11404263 3306967763196581291 DRI OCT-Triton
11404264 3306967763196581291 DRI OCT-Triton plus

Документы