Справочник

Офтальмоскоп непрямой бинокулярный

РЗН 2024/22198

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178046
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22198
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-11
Наименование медицинского изделия
Офтальмоскоп непрямой бинокулярный. варианты исполнения: I. Офтальмоскоп непрямой OMEGA 600, в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шлем - не более 2 шт. 4. Аккумулятор - не более 10 шт. 5. Окуляр 0D - не более 2 шт. 6. Окуляр +2D - не более 2 шт. 7. Линза: 16D 54 мм- 1 шт. (при необходимости). 8. Линза: 20D 50 мм- 1 шт. (при необходимости). 9. Линза: 30D 46 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Зеркало обучающее - 1 шт. (при необходимости). 11 . Щиток безопасности - 1 шт. (при необходимости). 12. Устройство зарядное настенное - 1 шт. (при необходимости). 13. Кейс зарядный - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Адаптер сетевой - 1 шт. 15. Вилка штепсельная для адаптера сетевого - 1 шт. 16. К абель-1ш т. 17. Кейс - 1 шт. (при необходимости). II. Офтальмоскоп непрямой SIGMA 250, в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации -1 шт. 3. Оправа - не более 5 шт. 4. Шнурок фиксирующий - не более 5 шт. 5. Дужки резиновые - 1 пара. 6. Упор носовой - не более 5 шт. 7. Адаптер для оправы - 1 шт. 8. Оправа для корректирующих линз - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Линзы защитные большие - не более 5 пар (при необходимости). 10. Линзы защитные малые - не более 5 пар (при необходимости). 11. Линза: 16D 54 мм - 1 шт. (при необходимости). 12. Линза: 20D 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 13. Линза: ЗОВ 46 мм - 1 шт. (при необходимости). 14. Зеркало обучающее - 1 шт. (при необходимости). 15. Фильтр синий - 1 шт. (при необходимости). 16. Фильтр жёлтый - 1 шт. (при необходимости). 17. Диффузор - 1 шт. (при необходимости). 18. Крепление на ремень - не более 1 шт. (при необходимости) 19. Аккумулятор - не более 10 шт. 20. Адаптер сетевой - 1 шт. 21. Кабель USB - не более 1 шт. 22. Вилка штепсельная для адаптера сетевого - 1 шт. 23. Кейс - не более 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации-заявителя
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, офис 193
Производитель медицинского изделия
"ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968389817209875
Адрес места производства или изготовления
Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12312262 3306968389817209875 I. Офтальмоскоп непрямой OMEGA 600, в составе:
12312263 3306968389817209875 II. Офтальмоскоп непрямой SIGMA 250, в составе:

Документы