Справочник
Офтальмоскоп непрямой медицинский
РЗН 2020/11205
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148999
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11205
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-09
- Наименование медицинского изделия
- Офтальмоскоп непрямой медицинский. в вариантах исполнения: I. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led Digital, в составе: 1. Офтальмоскоп с видеокамерой - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Тройная педаль - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Пульт дистанционного управления - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Аккумулятор съемный - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Блок зарядный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 17. Набор для крепления блока питания - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 3 шт.; - шуруп - 3 шт.; - самоклеящаяся накладка - 1 шт. 18. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Кабель передачи данных USB - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Программное обеспечение для передачи и обработки данных - не более 5 шт. 22. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). II. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led, в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Аккумулятор съемный - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Блок зарядный - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 15. Набор для крепления блока питания - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 3 шт.; - шуруп - 3 шт.; - самоклеящаяся накладка - 1 шт. 16. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). III. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led (проводной), в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Набор для крепления аккумулятора портативного настенного WallPack - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 2 шт.; - шуруп - 2 шт.; - ключ для шурупа - 1 шт. 13. Аккумулятор портативный настенный WallPack - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Аккумулятор портативный карманный SmartPack - не более 50 шт. (при необходимости). 15. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 16. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). IV. Офтальмоскоп непрямой медицинский Spectra Iris, в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Оправа удлиненная - 1 шт. (при необходимости). 3. Оправа стандартная - 1 шт. (при необходимости). 4. Оправа укороченная - 1 шт. (при необходимости). 5. Упор носовой (широкий тип) - 1 шт. (при необходимости). 6. Упор носовой (узкий тип) - 1 шт. (при необходимости). 7. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 10. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Шнурок для оправы - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Защитный щиток в оправе - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Аккумулятор портативный - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Блок зарядный для аккумулятора портативного - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 20. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МТО "Стормовъ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Килер Лтд"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Keeler Ltd, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Keeler Ltd, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968389817209875
- Адрес места производства или изготовления
- Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11637351 | 3306968389817209875 | I. Офтальмоскоп непрямой медипинский Vantage Plus Led Digital в составе: |
| 11637352 | 3306968389817209875 | II. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led в составе: |
| 11637353 | 3306968389817209875 | III. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led (проводной) в составе: |
| 11637354 | 3306968389817209875 | IV. Офтальмоскоп непрямой медицинский Spectra Iris в составе: |