Справочник

Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями

РЗН 2016/4244

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131418
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4244
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-09-21
Наименование медицинского изделия
Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями. I. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000, базовый состав: 1. Головка оптическая mini 3000. 2. Рукоятка батареечная mini 3000. 3. Инструкция по применению. II. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 LED, базовый состав: 1. Головка оптическая mini 3000 LED. 2. Рукоятка батареечная mini 3000. 3. Инструкция по применению. III. Принадлежности к офтальмоскопам прямым медицинским mini 3000, mini 3000 LED: 1. Головка оптическая mini 3000. 2. Головка оптическая mini 3000 LED. 3. Рукоятка батареечная mini 3000. 4. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В. – не более 5 шт. 5. Блок зарядный настольный mini NT. 6. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В. – не более 5 шт. 7. Кейс транспортировочный. IV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по применению. V. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 3. Инструкция по применению. VI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 3. Инструкция по применению. VII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 3. Инструкция по применению. VIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Инструкция по применению. IX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 3. Инструкция по применению. X. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 3. Инструкция по применению. XI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 3. Инструкция по применению. XII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 3. Инструкция по применению. XIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Инструкция по применению. XIV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 3. Инструкция по применению. XV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой батареечной BETA, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по применению. XVI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 3. Инструкция по применению. XVII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 3. Инструкция по применению. XVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 3. Инструкция по применению. XIX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Инструкция по применению. XX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 3. Инструкция по применению. XXI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 3. Инструкция по применению. XXII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 3. Инструкция по применению. XXIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 3. Инструкция по применению. XXIV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Инструкция по применению. XXV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 3. Инструкция по применению. XXVI. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA, базовый состав: 1. Головка оптическая K 180. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по применению. XXVII. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав: 1. Головка оптическая K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 3. Инструкция по применению. XXVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав: 1. Головка оптическая K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 3. Инструкция по применению. XXIX. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав: 1. Головка оптическая K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 3. Инструкция по применению. XXX. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав: 1. Головка оптическая K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Инструкция по применению. XXXI. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав: 1. Головка оптическая K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 3. Инструкция по применению. XXXII. Принадлежности к офтальмоскопам прямым BETA 200, BETA 200 LED, BETA 200 S, BETA 200 S LED, K 180 в различных вариантах исполнения: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Головка оптическая BETA 200 LED. 3. Головка оптическая BETA 200 S. 4. Головка оптическая BETA 200 S LED. 5. Головка оптическая K 180. 6. Насадка трансиллюминаторная Finoff. 7. Насадка ретиноскопическая BETA 200. 8. Насадка с щелевым обзором HSL 150. 9. Рукоятка батареечная BETA. 10. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 11. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 12. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 13. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 14. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 15. Блок зарядный настольный NT 300. 16. Блок зарядный настольный NT 4. 17. Аккумулятор Li-ion 3,5 B – не более 5 шт. 18. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B – не более 5 шт. 19. Аккумулятор NiMH 3,5 B – не более 5 шт. 20. Адаптер сетевой для рукоятки BETA TR 21. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В – не более 5 шт. 22. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В – не более 5 шт. 23. Трансформатор EN100 с настенным креплением. 24. Блок дополнительный для трансформатора EN100. 25. Кейс транспортировочный.
Наименование организации-заявителя
ООО "МТ Диагностика"
Место нахождения организации-заявителя
127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
Производитель медицинского изделия
"ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966140873348765
Адрес места производства или изготовления
Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11228992 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000
11228993 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 LED
11228994 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA
11228995 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA R
11228996 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
11228997 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
11228998 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
11228999 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA L
11229000 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R
11229001 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
11229002 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
11229003 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
11229004 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L
11229005 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой батареечной BETA
11229006 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA R
11229007 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
11229008 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
11229009 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
11229010 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA L
11229011 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R
11229012 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
11229013 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
11229014 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
11229015 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L
11229016 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA
11229017 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA R
11229018 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
11229019 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
11229020 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
11229021 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA L
11229022 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000
11229023 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 LED
11229024 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA
11229025 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA R
11229026 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
11229027 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
11229028 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
11229029 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA L
11229030 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R
11229031 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
11229032 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
11229033 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
11229034 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L
11229035 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой батареечной BETA
11229036 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA R
11229037 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
11229038 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
11229039 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
11229040 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA L
11229041 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R
11229042 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
11229043 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
11229044 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
11229045 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L
11229046 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA
11229047 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA R
11229048 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
11229049 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
11229050 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
11229051 3306966140873348765 Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA L

Документы