Справочник
Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct
РЗН 2019/8865
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143825
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8865
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct. в вариантах исполнения: 1. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР0406", каталожный номер СОР0406, диаметр изделия в легочной артерии 4 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 6 мм, в составе: 1.1. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР0406", каталожный номер СОР0406, диаметр изделия в легочной артерии 4 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 6 мм. 1.2. "Система доставки Cocoon Duct" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1.2.1. "Система доставки COP6F", каталожный номер COP6F, внешний диаметр 6 Френч. 1.2.2. "Система доставки COP7F", каталожный номер COP7F, внешний диаметр 7 Френч. 1.2.3. "Система доставки COP8F", каталожный номер COP8F, внешний диаметр 8 Френч. 1.2.4. "Система доставки COP9F", каталожный номер COP9F, внешний диаметр 9 Френч. 1.3. "Доставочный кабель Cocoon" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1.3.1. "Доставочный кабель Cocoon CDC5F", каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч. 1.3.2. "Доставочный кабель Cocoon CDC6F", каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч. 1.4. Инструкция по применению. 1.5. Идентификационная карта пациента. 2. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР0608", каталожный номер СОР0608, диаметр изделия в легочной артерии 6 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 8 мм, в составе: 2.1. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР0608", каталожный номер СОР0608, диаметр изделия в легочной артерии 6 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 8 мм. 2.2. "Система доставки Cocoon Duct" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 2.2.1. "Система доставки COP6F", каталожный номер COP6F, внешний диаметр 6 Френч. 2.2.2. "Система доставки COP7F", каталожный номер COP7F, внешний диаметр 7 Френч. 2.2.3. "Система доставки COP8F", каталожный номер COP8F, внешний диаметр 8 Френч. 2.2.4. "Система доставки COP9F", каталожный номер COP9F, внешний диаметр 9 Френч. 2.3. "Доставочный кабель Cocoon" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 2.3.1. "Доставочный кабель Cocoon CDC5F", каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч. 2.3.2. "Доставочный кабель Cocoon CDC6F", каталожный номер CDC6F. диаметр 6 Френч. 2.4. Инструкция по применению. 2.5. Идентификационная карта пациента. 3. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР0810", каталожный номер СОР0810, диаметр изделия в легочной артерии 8 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 10 мм, в составе: 3.1. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР0810", каталожный номер СОР0810, диаметр изделия в легочной артерии 8 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 10 мм. 3.2. "Система доставки Cocoon Duct" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 3.2.1. "Система доставки COP6F", каталожный номер COP6F, внешний диаметр 6 Френч. 3.2.2. "Система доставки COP7F", каталожный номер COP7F, внешний диаметр 7 Френч. 3.2.3. "Система доставки COP8F", каталожный номер COP8F, внешний диаметр 8 Френч. 3.2.4. "Система доставки COP9F", каталожный номер COP9F, внешний диаметр 9 Френч. 3.3. "Доставочный кабель Cocoon" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 3.3.1. "Доставочный кабель Cocoon CDC5F", каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч. 3.3.2. "Доставочный кабель Cocoon CDC6F", каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч. 3.4. Инструкция по применению. 3.5. Идентификационная карта пациента. 4. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР1012", каталожный номер СОР1012, диаметр изделия в легочной артерии 10 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 12 мм, в составе: 4.1. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР1012", каталожный номер СОР1012, диаметр изделия в легочной артерии 10 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 12 мм. 4.2. "Система доставки Cocoon Duct" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 4.2.1. "Система доставки COP6F", каталожный номер COP6F, внешний диаметр 6 Френч. 4.2.2. "Система доставки COP7F", каталожный номер COP7F, внешний диаметр 7 Френч. 4.2.3. "Система доставки COP8F", каталожный номер COP8F, внешний диаметр 8 Френч. 4.2.4. "Система доставки COP9F", каталожный номер COP9F, внешний диаметр 9 Френч. 4.3. "Доставочный кабель Cocoon" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 4.3.1. "Доставочный кабель Cocoon CDC5F", каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч. 4.3.2. "Доставочный кабель Cocoon CDC6F", каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч. 4.4. Инструкция по применению. 4.5. Идентификационная карта пациента. 5. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР1214", каталожный номер СОР1214, диаметр изделия в легочной артерии 12 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 14 мм, в составе: 5.1. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР1214", каталожный номер СОР1214, диаметр изделия в легочной артерии 12 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 14 мм. 5.2. "Система доставки Cocoon Duct" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 5.2.1. "Система доставки COP6F", каталожный номер COP6F, внешний диаметр 6 Френч. 5.2.2. "Система доставки COP7F", каталожный номер COP7F, внешний диаметр 7 Френч. 5.2.3. "Система доставки COP8F", каталожный номер COP8F, внешний диаметр 8 Френч. 5.2.4. "Система доставки COP9F", каталожный номер COP9F, внешний диаметр 9 Френч. 5.3. "Доставочный кабель Cocoon" -5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 5.3.1. "Доставочный кабель Cocoon CDC5F", каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч. 5.3.2. "Доставочный кабель Cocoon CDC6F", каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч. 5.4. Инструкция по применению. 5.5. Идентификационная карта пациента. 6. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР1416", каталожный номер СОР1416, диаметр изделия в легочной артерии 14 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 16 мм, в составе: 6.1. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР1416", каталожный номер СОР1416, диаметр изделия в легочной артерии 14 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 16 мм. 6.2. "Система доставки Cocoon Duct" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 6.2.1. "Система доставки COP6F", каталожный номер COP6F, внешний диаметр 6 Френч. 6.2.2. "Система доставки COP7F", каталожный номер COP7F, внешний диаметр 7 Френч. 6.2.3. "Система доставки COP8F", каталожный номер COP8F, внешний диаметр 8 Френч. 6.2.4. "Система доставки COP9F", каталожный номер COP9F, внешний диаметр 9 Френч. 6.3. "Доставочный кабель Cocoon" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 6.3.1. "Доставочный кабель Cocoon CDC5F", каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч. 6.3.2. "Доставочный кабель Cocoon CDC6F", каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч. 6.4. Инструкция по применению. 6.5. Идентификационная карта пациента. 7. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР 1618", каталожный номер СОР1618, диаметр изделия в легочной артерии 16 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 18 мм, в составе: 7.1. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР 1618", каталожный номер СОР1618, диаметр изделия в легочной артерии 16 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 18 мм. 7.2. "Система доставки Cocoon Duct" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 7.2.1. "Система доставки COP6F", каталожный номер COP6F, внешний диаметр 6 Френч. 7.2.2. "Система доставки COP7F", каталожный номер COP7F, внешний диаметр 7 Френч. 7.2.3. "Система доставки COP8F", каталожный номер COP8F, внешний диаметр 8 Френч. 7.2.4. "Система доставки COP9F", каталожный номер COP9F, внешний диаметр 9 Френч. 7.3. "Доставочный кабель Cocoon" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 7.3.1. "Доставочный кабель Cocoon CDC5F", каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч. 7.3.2. "Доставочный кабель Cocoon CDC6F", каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч. 7.4. Инструкция по применению. 7.5. Идентификационная карта пациента. 8. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР1820", каталожный номер СОР 1820, диаметр изделия в легочной артерии 18 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 20 мм, в составе: 8.1. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР1820", каталожный номер СОР 1820, диаметр изделия в легочной артерии 18 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 20 мм. 8.2. "Система доставки Cocoon Duct" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 8.2.1. "Система доставки COP6F", каталожный номер COP6F, внешний диаметр 6 Френч. 8.2.2. "Система доставки COP7F", каталожный номер COP7F, внешний диаметр 7 Френч. 8.2.3. "Система доставки COP8F", каталожный номер COP8F, внешний диаметр 8 Френч. 8.2.4. "Система доставки COP9F", каталожный номер COP9F, внешний диаметр 9 Френч. 8.3. "Доставочный кабель Cocoon" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 8.3.1. "Доставочный кабель Cocoon CDC5F", каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч. 8.3.2. "Доставочный кабель Cocoon CDC6F", каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч. 8.4. Инструкция по применению. 8.5. Идентификационная карта пациента.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭКСПАНКО-медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, офис 909
- Производитель медицинского изделия
- "Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883713024038618
- Адрес производителя
- , Таиланд, Vascular Innovations Co. Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi, 11120, Тhailand
- Юридический адрес производителя
- , Таиланд, Vascular Innovations Co. Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi, 11120, Тhailand
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966789446964612
- Адрес места производства или изготовления
- 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11530924 | 3306966789446964612 | 1. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР0406», каталожный номер СОР0406, диаметр изделия в легочной артерии 4 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 6 мм, в составе: |
| 11530925 | 3306966789446964612 | 2. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР0608», каталожный номер СОР0608, диаметр изделия в легочной артерии 6 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 8 мм, в составе: |
| 11530926 | 3306966789446964612 | 3. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР0810», каталожный номер СОР0810, диаметр изделия в легочной артерии 8 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 10 мм, в составе: |
| 11530927 | 3306966789446964612 | 4. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР1012», каталожный номер СОР1012, диаметр изделия в легочной артерии 10 мм, диаметр изде-лия в нисходящей части дуги аорты 12 мм, в составе: |
| 11530928 | 3306966789446964612 | 5. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР1214», каталожный номер СОР1214, диаметр изделия в легочной артерии 12 мм, диаметр изде-лия в нисходящей части дуги аорты 14 мм, в составе: |
| 11530929 | 3306966789446964612 | 6. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР1416», каталожный номер СОР1416, диаметр изделия в легочной артерии 14 мм, диаметр изде-лия в нисходящей части дуги аорты 16 мм, в составе: |
| 11530930 | 3306966789446964612 | 7. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР1618», каталожный номер СОР1618, диаметр изделия в легочной артерии 16 мм, диаметр изде-лия в нисходяшей части дуги аорты 18 мм, в составе: |
| 11530931 | 3306966789446964612 | 8. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР1820», каталожный номер СОР 1820, диаметр изделия в легочной артерии 18 мм, диаметр изде-лия в нисходяшей части дуги аорты 20 мм, в составе: |