Справочник

Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman c системой доставочной капсулы

РЗН 2025/25364

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188101
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25364
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-06
Наименование медицинского изделия
Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman c системой доставочной капсулы. в вариантах исполнения: 1.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 18 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе: ̶- Окклюдер 18 мм/18 мм - 1 шт.; - Загрузочное устройство - 1 шт.; - Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶- Доставочный трос - 1 шт.; - Пластиковый зажим - 1 шт. 1.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 8 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 25 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе: ̶̶- Окклюдер 25 мм/18 мм - 1 шт. ; ̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.; ̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶̶- Доставочный трос - 1 шт.; ̶- Пластиковый зажим - 1 шт. 2.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 8 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 30 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе: ̶̶- Окклюдер 30 мм/25 мм - 1 шт.; ̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.; ̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶- Доставочный трос - 1 шт.; ̶̶- Пластиковый зажим - 1 шт. 3.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 9 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению. 4.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 35 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе: ̶̶- Окклюдер 35 мм/25 мм - 1 шт.; ̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.; ̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶̶- Доставочный трос - 1 шт.; ̶̶- Пластиковый зажим - 1 шт. 4.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 9 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Медикал"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul Minnesota 55117, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul Minnesota 55117, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966789446964612
Адрес места производства или изготовления
5725 W. Harold Gatty Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466742 3306966789446964612 Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 1.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 18 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе:
12466743 3306966789446964612 Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 2.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 25 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе:
12466744 3306966789446964612 Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 3.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 30 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе:
12466745 3306966789446964612 Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 4.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 35 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе:

Документы