Справочник

Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III

РЗН 2022/19277

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162745
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19277
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-24
Наименование медицинского изделия
Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III. в вариантах исполнения: I. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-042, в составе: 1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 4 мм, длина короткой оси 2 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт. 2. Доставочный проводник - 1 шт. 3. Петлевой диспенсер - 1 шт. 4. Загрузочное устройство 5F (1,67 мм) - 1 шт. 5. Пластмассовый зажим - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. II. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-063, в составе: 1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 6 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт. 2. Доставочный проводник - 1 шт. 3. Петлевой диспенсер - 1 шт. 4. Загрузочное устройство 6F (2 мм) - 1 шт. 5. Пластмассовый зажим - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. III. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-084, в составе: 1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 8 мм, длина короткой оси 4 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт. 2. Доставочный проводник - 1 шт. 3. Петлевой диспенсер - 1 шт. 4. Загрузочное устройство 6F (2 мм) - 1 шт. 5. Пластмассовый зажим - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. IV. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-103, в составе: 1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 10 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт. 2. Доставочный проводник - 1 шт. 3. Петлевой диспенсер - 1 шт. 4. Загрузочное устройство 8F (2,7 мм) - 1 шт. 5. Пластмассовый зажим - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. V. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-105, в составе: 1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 10 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт. 2. Доставочный проводник - 1 шт. 3. Петлевой диспенсер - 1 шт. 4. Загрузочное устройство 8F (2,7 мм) - 1 шт. 5. Пластмассовый зажим - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. VI. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-123, в составе: 1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 12 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт. 2. Доставочный проводник - 1 шт. 3. Петлевой диспенсер - 1 шт. 4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт. 5. Пластмассовый зажим - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. VII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-125, в составе: 1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 12 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт. 2. Доставочный проводник - 1 шт. 3. Петлевой диспенсер - 1 шт. 4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт. 5. Пластмассовый зажим - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. VIII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-143, в составе: 1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 14 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт. 2. Доставочный проводник - 1 шт. 3. Петлевой диспенсер - 1 шт. 4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт. 5. Пластмассовый зажим - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. IX. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-145, в составе: 1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 14 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт. 2. Доставочный проводник - 1 шт. 3. Петлевой диспенсер - 1 шт. 4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт. 5. Пластмассовый зажим - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Медикал"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966789446964612
Адрес места производства или изготовления
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12090047 3306966789446964612 I. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-042, в составе:
12090048 3306966789446964612 II. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-063, в составе:
12090049 3306966789446964612 III. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-084, в составе;
12090050 3306966789446964612 IV. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-103, в составе:
12090051 3306966789446964612 V. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-105, в составе:
12090052 3306966789446964612 VI. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-123, в составе;
12090053 3306966789446964612 VII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug II модель 9-APVL3-125, в составе:
12090054 3306966789446964612 VIII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug I модель 9-APVL3-143, в составе;
12090055 3306966789446964612 IX. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-145, в составе:

Документы