Справочник

Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки

РЗН 2017/5905

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133754
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5905
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-07-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-09
Наименование медицинского изделия
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки. в вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе: 1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт. 2. Втулка загрузчика - 1 шт. 3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт. 4. Клапан гемостатический - 1 шт. 5. Зонд доставочный - 1 шт. 6. Зажим зонда доставочного - 1 шт. 7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт. 8. Зонд загрузочный - 1 шт. 9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Производитель медицинского изделия
"АГА Медикал Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Юридический адрес производителя
, США, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966789446964612
Адрес места производства или изготовления
1. AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11282199 3306966789446964612 1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet -1шт.
11282200 3306966789446964612 2. Втулка загрузчика - 1 шт.
11282201 3306966789446964612 3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
11282202 3306966789446964612 4. Клапан гемостатический - 1 шт.
11282203 3306966789446964612 5. Зонд доставочный- 1 шт.
11282204 3306966789446964612 6. Зажим зонда доставочного - 1 шт.
11282205 3306966789446964612 7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
11282206 3306966789446964612 8. Зонд загрузочный - 1 шт.
11282207 3306966789446964612 9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт.
11282208 3306966789446964612 10. Инструкция по применению - 1 шт.

Документы