Справочник

Оксигенатор мембранный CAPIOX® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностями

РЗН 2022/18747

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162041
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18747
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-08
Наименование медицинского изделия
Оксигенатор мембранный CAPIOX® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Оксигенатор мембранный CAPIOX® NX19 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*NX19RW или вариант исполнения 3CX*NX19RE, в составе: 1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® NX19 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*NX19RW или 3CX*NX19RE - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт. 2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт. 3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт. 4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт. 5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт. 6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт. II. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX15RW30C или вариант исполнения 3CX*FX15RE30C, в составе: 1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*FX15RW30C или 3CX*FX15RE30C - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт. 2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт. 3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт. 4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт. 5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт. 6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт. III. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX15RW40C или вариант исполнения 3CX*FX15RE40C, в составе: 1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*FX15RW40C или 3CX*FX15RE40C - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН18R - не более 10 шт. 2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт. 3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт. 4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт. 5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт. 6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт. IV. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX25RWC или вариант исполнения 3CX*FX25REC, в составе: 1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*FX25RWC или 3CX*FX25REC - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для оксигенатора XX* СХН18R - не более 10 шт. 2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт. 3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт. 4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт. 5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт. 6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Производитель медицинского изделия
"Терумо Кардиоваскулар Системз Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965643496003160
Адрес места производства или изготовления
125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12063218 3306965643496003160 Оксигенатор мембранный САРIOХ® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром», в вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Оксигенатор мембранный САРIOХ® NX 19 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*NX19RW или вариант исполнения 3CX*NX19RE, в составе:
12063219 3306965643496003160 Оксигенатор мембранный САРIOХ® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром», в вариантах исполнения, с принадлежностями: II. Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX15RW30C или вариант исполнения 3CX*FX15RE30C, в составе:
12063220 3306965643496003160 Оксигенатор мембранный САРIOХ® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром», в вариантах исполнения, с принадлежностями: III. Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX15RW40C или вариант исполнения 3CX*FX15RE40C, в составе:
12063221 3306965643496003160 Оксигенатор мембранный САРIOХ® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром», в вариантах исполнения, с принадлежностями: IV. Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX25 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX25RWC или вариант исполнения 3CX*FX25REC, в составе:

Документы